Vigilância da Gastroenterite por Rotavírus (Rotavirus)
9 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Vigilância Epidemiológica da Gastroenterite por Rotavírus na Perspectiva da Vacinação
- Estudos epidemiológicos têm mostrado a diversidade de genótipos de resistência e a evolução de sua prevalência na população pediátrica. Este grande estudo realizado em um contexto de baixíssima cobertura vacinal irá gerar dados mais precisos sobre a evolução epidemiológica natural do rotavírus, notadamente o genótipo G9, que surgiu há relativamente pouco tempo.
- Este estudo nos permitirá identificar e documentar cepas raras ou incomuns de origem humana ou animal. A caracterização genética completa destas estirpes permitirá também estudar a sua capacidade de recombinação e avaliar o risco de emergência. Entre essas cepas ainda raras, os pesquisadores estão monitorando particularmente o rotavírus G12, cuja capacidade de recombinação aumenta o risco de emergência.
- Para pelo menos um dos centros participantes do estudo, a população pediátrica estudada terá forte cobertura vacinal. Será extremamente interessante comparar os resultados obtidos na população vacinada com crianças não vacinadas para avaliar o impacto desta vacinação na distribuição dos genótipos do rotavírus
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
9000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- Chu Dijon Bourgogne
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Contato:
- Pierre POTHIER
- Número de telefone: +33 380295487
- E-mail: pierre.pothier@u-bourgogne.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças apresentando gastroenterite
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças internadas ou em consulta em um dos centros participantes desde janeiro de 2007 por gastroenterite aguda (AGE). A IDADE é definida por pelo menos 3 evacuações moles ou líquidas ou pelo menos 3 crises de vômito em 24 horas ou um dos seguintes sinais - diarreia ou vômito acompanhado de pelo menos 2 sintomas adicionais entre diarreia ou vômito, dor abdominal, febre.
Critério de exclusão:
- Crianças maiores de 5 anos.
- Crianças com diarreia crônica (> 2 semanas).
- Crianças apresentam imunodeficiência.
- Crianças com gastroenterite nosocomial. A natureza nosocomial será determinada pelo aparecimento de diarreia aguda ocorrendo após 48 horas após a admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PACIENTE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de cepas virais de rotavírus
Prazo: através do estudo de conclusão uma média de 10 anos
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através do estudo de conclusão uma média de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POTHIER Sanofi 2011
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Ensaios clínicos em amostras de fezes
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido