Эпиднадзор за ротавирусным гастроэнтеритом (Rotavirus)
9 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Эпидемиологический надзор за ротавирусным гастроэнтеритом с перспективой вакцинации
- Эпидемиологические исследования показали разнообразие генотипов резистентности и эволюцию их распространенности в педиатрической популяции. Это крупное исследование, проведенное в условиях очень низкого охвата вакцинацией, позволит получить более точные данные о естественной эпидемиологической эволюции ротавируса, особенно относительно недавно появившегося генотипа G9.
- Это исследование позволит нам идентифицировать и задокументировать редкие или необычные штаммы человеческого или животного происхождения. Полная генетическая характеристика этих штаммов также позволит изучить их способность к рекомбинации и оценить риск возникновения. Среди этих все еще редких штаммов исследователи особенно внимательно следят за ротавирусом G12, чья способность к рекомбинации повышает риск возникновения.
- По крайней мере, в одном из центров, участвующих в исследовании, изучаемое педиатрическое население будет обеспечено сильным охватом вакцинацией. Крайне интересно будет сравнить результаты, полученные в вакцинированной популяции с непривитыми детьми, чтобы оценить влияние этой вакцинации на распространение генотипов ротавируса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
9000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Pierre POTHIER
- Номер телефона: +33 380295487
- Электронная почта: pierre.pothier@u-bourgogne.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с гастроэнтеритом
Описание
Критерии включения:
- Дети госпитализированы или консультируются в одном из участвующих центров с января 2007 г. по поводу острого гастроэнтерита (ОГЭ). ВОЗРАСТ определяется не менее чем 3-мя мягкими или жидкими стулами или не менее чем 3-мя приступами рвоты в течение 24 часов или одним из следующих признаков - диарея или рвота, сопровождающиеся не менее чем 2-мя дополнительными симптомами среди диареи или рвоты, болей в животе, лихорадки.
Критерий исключения:
- Дети старше 5 лет.
- Дети с хронической диареей (> 2 недель).
- У детей присутствует иммунодефицит.
- Дети с внутрибольничным гастроэнтеритом. Внутрибольничный характер будет определяться началом острой диареи через 48 часов после госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПАЦИЕНТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество вирусных штаммов ротавируса
Временное ограничение: через завершение исследования в среднем 10 лет
|
через завершение исследования в среднем 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POTHIER Sanofi 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .