Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rotavírus gasztroenteritisz felügyelete (Rotavirus)

2016. szeptember 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A rotavírus gasztroenteritisz epidemiológiai felügyelete az oltás szemszögéből

  • Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták a rezisztencia genotípusok sokféleségét és prevalenciájának alakulását a gyermekpopulációban. Ez a nagy tanulmány, amelyet nagyon alacsony oltási lefedettség mellett végeztek, pontosabb adatokat fog generálni a rotavírus természetes epidemiológiai evolúciójáról, nevezetesen a viszonylag nemrégiben megjelent G9 genotípusról.
  • Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk és dokumentáljuk a ritka vagy szokatlan emberi vagy állati eredetű törzseket. Ezeknek a törzseknek a teljes genetikai jellemzése lehetővé teszi rekombinációs képességük tanulmányozását és a kelés kockázatának felmérését is. A még mindig ritka törzsek közül a kutatók különösen a G12 rotavírust figyelik, amelynek rekombinációs képessége növeli a megjelenés kockázatát.
  • A vizsgálatban részt vevő központok közül legalább egy esetében a vizsgált gyermekpopuláció erős vakcinázási lefedettséget kap. Rendkívül érdekes lesz összehasonlítani a beoltott populációban kapott eredményeket nem beoltott gyerekekkel, hogy felmérjük ennek a vakcinázásnak a rotavírus genotípusok eloszlására gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

9000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gastroenteritiszben szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut gastroenteritis (AGE) miatt 2007 januárja óta valamelyik részt vevő központban kórházba ápoltak vagy konzultáltak. Az AGE-t legalább 3 lágy vagy folyékony széklet vagy legalább 3 hányás 24 órán belül, vagy az alábbi jelek egyike határozza meg - hasmenés vagy hányás, amelyet legalább 2 további tünet kísér: hasmenés vagy hányás, hasi fájdalom, láz.

Kizárási kritériumok:

  • 5 évnél idősebb gyermekek.
  • Krónikus hasmenésben szenvedő gyermekek (> 2 hét).
  • A gyermekek immunhiányt mutatnak.
  • Nosocomialis gastroenteritisben szenvedő gyermekek. A nozokomiális jelleget a felvételt követő 48 óra elteltével fellépő akut hasmenés határozza meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BETEG
Biológiai: székletminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a rotavírus vírustörzseinek száma
Időkeret: a befejezési tanulmányon keresztül átlagosan 10 év
a befejezési tanulmányon keresztül átlagosan 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POTHIER Sanofi 2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroenteritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel