結腸直腸がん患者におけるDMBT1の発現 (DMBT1)
2016年9月12日 更新者：Lille Catholic University
結腸直腸癌におけるDMBT1（悪性脳腫瘍1では欠失）の発現と局在の修飾
結腸直腸がんは、早期の腫瘍を切除すれば予防可能であり、治癒可能な病気ですが、依然として世界中でがんの原因の 4 位であり、多くの先進国では死亡原因の 2 位となっています。 5 年生存率は約 55% で、多くの場合発見が遅れたためです。 したがって、高感度で特異的な分子マーカーの同定は、この疾患の早期診断と予後にとって大きな課題となります。
予備研究では、結腸発がんのいくつかの段階で、腺の光の下でムチンと共分泌される糖タンパク質であるDMBT1（悪性脳腫瘍1では欠失）の発現の変動が報告されている。 この研究の目的は、質量分析 (MS) によって、さまざまな段階、グレード、再発状態の結腸直腸腫瘍からのムチンのグリコシル化レパートリーの変化を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸癌、ポリープのある、または結腸の病状のない個人
説明
包含基準:
- 結腸がんの場合: リール・カトリック研究所の病院グループで結腸直腸がんの外科治療を受けた患者。
- 腺腫性ポリープの場合: リール・カトリック研究所の病院グループで腺腫性ポリープの治療を受けた患者。
- 対照: リール・カトリック研究所の病院グループで憩室疾患の外科的治療を受けた患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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結腸直腸がん患者
結腸直腸癌患者の腫瘍および切除端から採取した新鮮な組織サンプルは、発癌の潜在的マーカーの検出に使用されます。
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腺腫性ポリープのある患者
腺腫性ポリープを持つ個人からの新鮮な組織サンプルは、発がんの潜在的なマーカーの検出に使用されます。
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対照患者
結腸直腸癌のない個体からの新鮮な組織サンプルを対照として使用する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DMBT1の組織学的発現の半定量的決定
時間枠：ベースラインで
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DMTB1 の発現は、抗 DMBT1 抗体を使用した免疫組織化学後のスライドの観察によって決定されます。
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ベースラインで
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DMBT1の組織学的局在の決定
時間枠：ベースラインで
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DMTB1 の局在は、抗 DMBT1 抗体を使用した免疫組織化学後のスライドの観察によって決定されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adriana Mihalache, MD, PhD、GHICL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月12日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。