- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02901600
Uttrykk av DMBT1 hos kolorektal kreftpasienter (DMBT1)
Modifikasjon av uttrykket og lokaliseringen av DMBT1 (slettet i ondartet hjernetumor 1) i tykktarmskreft
Selv om tykk- og endetarmskreft er en sykdom som kan forebygges og helbredes hvis svulster i tidlig stadium fjernes, er det fortsatt den fjerde årsaken til kreft på verdensbasis og den nest største dødsårsaken i mange industrialiserte land. 5-års overlevelse er ca. 55 % ofte på grunn av en sen deteksjon. Da er identifisering av sensitive og spesifikke molekylære markører derfor en stor utfordring for tidlig diagnose og prognose av denne sykdommen.
Foreløpig arbeid har rapportert variasjoner i uttrykket av DMBT1 (slettet i ondartet hjernesvulst 1), et glykoprotein som utskilles sammen med muciner i lys av kjertlene, under flere stadier av tykktarmskarsinogenese. Målet med denne studien er å studere ved massespektrometri (MS), endringer i repertoaret av glykosylering av muciner fra kolorektale svulster i ulike stadier, grader og tilbakefallsstatus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for tykktarmskreft: pasienter behandlet kirurgisk for tykktarmskreft ved sykehusgruppen til det katolske instituttet i Lille.
- for adenomatøse polypper: pasienter behandlet for adenomatøse polypper ved gruppen av sykehus ved det katolske instituttet i Lille.
- for kontroller: pasienter behandlet kirurgisk for divertikkelsykdom ved sykehusgruppen ved det katolske instituttet i Lille.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med tykktarmskreft
Ferske vevsprøver fra individer med kolorektalt karsinom tatt fra svulsten samt fra reseksjonsmarginer vil bli brukt for påvisning av en potensiell markør for karsinogenese.
|
|
|
Pasienter med adenomatøse polypper
Ferske vevsprøver fra individer med adenomatøse polypper vil bli brukt for påvisning av en potensiell markør for karsinogenese.
|
|
|
Kontroll pasienter
Ferske vevsprøver fra individer uten kolorektalt karsinom vil bli brukt som kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semi-kvantitativ bestemmelse av det histologiske uttrykket av DMBT1
Tidsramme: ved baseline
|
Ekspresjonen av DMTB1 vil bli bestemt ved observasjon av lysbildene etter immunhistokjemi ved bruk av et anti-DMBT1 antistoff
|
ved baseline
|
|
Bestemmelse av histologisk lokalisering av DMBT1
Tidsramme: ved baseline
|
Lokaliseringen av DMTB1 vil bli bestemt ved observasjon av lysbilder etter immunhistokjemi ved bruk av et anti-DMBT1 antistoff
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriana Mihalache, MD, PhD, GHICL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RT-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .