- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02901600
Exprese DMBT1 u pacientů s kolorektálním karcinomem (DMBT1)
Modifikace exprese a lokalizace DMBT1 (odstraněno u maligního mozkového nádoru 1) u kolorektálního karcinomu
Ačkoli kolorektální karcinom je onemocnění, kterému lze předcházet a je léčitelné, pokud jsou odstraněny rané stadia nádorů, je stále čtvrtou příčinou rakoviny na celém světě a druhou hlavní příčinou úmrtí v mnoha průmyslových zemích. Pětileté přežití je asi 55 % často kvůli pozdní detekci. Identifikace citlivých a specifických molekulárních markerů je proto velkou výzvou pro včasnou diagnostiku a prognózu tohoto onemocnění.
Předběžné práce uvádějí variace v expresi DMBT1 (vypuštěno u maligního mozkového nádoru 1), glykoproteinu společně secernovaného s muciny ve světle žláz, během několika fází karcinogeneze tlustého střeva. Cílem této studie je studovat pomocí hmotnostní spektrometrie (MS) změny v repertoáru glykosylace mucinů z kolorektálních nádorů různého stadia, stupně a stavu recidivy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro rakovinu tlustého střeva: pacienti chirurgicky léčení pro kolorektální karcinom ve skupině nemocnic Katolického institutu v Lille.
- pro adenomatózní polypy: pacienti léčení pro adenomatózní polypy ve skupině nemocnic Katolického institutu v Lille.
- pro kontroly: pacienti chirurgicky léčení divertikulární chorobou ve skupině nemocnic Katolického institutu v Lille.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Čerstvé vzorky tkáně od jedinců s kolorektálním karcinomem odebrané z nádoru i z resekčních okrajů budou použity pro detekci potenciálního markeru karcinogeneze.
|
|
|
Pacienti s adenomatózními polypy
Čerstvé vzorky tkáně od jedinců s adenomatózními polypy budou použity pro detekci potenciálního markeru karcinogeneze.
|
|
|
Kontrolujte pacienty
Jako kontrola budou použity vzorky čerstvé tkáně od jedinců bez kolorektálního karcinomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Semikvantitativní stanovení histologické exprese DMBT1
Časové okno: na základní linii
|
Exprese DMTB1 bude stanovena pozorováním sklíček po imunohistochemii s použitím protilátky anti-DMBT1
|
na základní linii
|
|
Stanovení histologické lokalizace DMBT1
Časové okno: na základní linii
|
Lokalizace DMTB1 bude určena pozorováním sklíček po imunohistochemii s použitím protilátky anti-DMBT1
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana Mihalache, MD, PhD, GHICL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RT-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .