- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02901600
DMBT1:n ilmentyminen kolorektaalisyöpäpotilailla (DMBT1)
DMBT1:n (poistettu pahanlaatuisesta aivokasvaimesta 1) ilmentymisen ja lokalisoinnin muuttaminen kolorektaalisyövässä
Vaikka paksusuolensyöpä on ehkäistävissä ja parannettavissa, jos alkuvaiheen kasvaimet poistetaan, se on edelleen neljäs syövän aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja toiseksi yleisin kuolinsyy monissa teollisuusmaissa. Viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 55 %, usein myöhäisen havaitsemisen vuoksi. Sen vuoksi herkkien ja spesifisten molekyylimarkkerien tunnistaminen on suuri haaste tämän taudin varhaiselle diagnoosille ja ennusteelle.
Alustava työ on raportoinut vaihteluita DMBT1:n (poistettu pahanlaatuisesta aivokasvaimesta 1), glykoproteiinin, joka erittyy yhdessä musiinien kanssa rauhasten valossa, ilmentymisessä paksusuolen karsinogeneesin useiden vaiheiden aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia massaspektrometrialla (MS) muutoksia musiinien glykosylaatiorepertuaarissa kolorektaalisista kasvaimista, jotka ovat eri vaiheita, asteita ja uusiutumistilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paksusuolensyöpä: potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti paksusuolensyövän vuoksi Lillen katolisen instituutin sairaalaryhmässä.
- adenomatoottisia polyyppeja varten: potilaat, joita hoidettiin adenomatoottisten polyyppien vuoksi Lillen katolisen instituutin sairaaloiden ryhmässä.
- kontrollit: potilaat, joita hoidettiin divertikulaarisairaudesta kirurgisesti Lillen katolisen instituutin sairaaloiden ryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
Karsinogeneesin mahdollisen markkerin havaitsemiseen käytetään tuoreita kudosnäytteitä kolorektaalisyöpäpotilailta, jotka on otettu kasvaimesta sekä resektioreunoista.
|
|
|
Potilaat, joilla on adenomatoottisia polyyppeja
Tuoreita kudosnäytteitä yksilöistä, joilla on adenomatoottisia polyyppeja, käytetään mahdollisen karsinogeneesimarkkerin havaitsemiseen.
|
|
|
Hallitse potilaita
Kontrollina käytetään tuoreita kudosnäytteitä henkilöiltä, joilla ei ole kolorektaalikarsinoomaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMBT1:n histologisen ilmentymisen puolikvantitatiivinen määritys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
DMTB1:n ilmentyminen määritetään tarkkailemalla objektilasit immunohistokemian jälkeen käyttämällä anti-DMBT1-vasta-ainetta
|
lähtötasolla
|
|
DMBT1:n histologisen lokalisoinnin määrittäminen
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
DMTB1:n sijainti määritetään tarkkailemalla objektilaseja immunohistokemian jälkeen käyttämällä anti-DMBT1-vasta-ainetta
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana Mihalache, MD, PhD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .