アドヒアランスを改善するための新しいモバイル デバイス アプリケーション

これは、新しいモバイル アプリケーションの多施設無作為化非盲検臨床試験です。 このランダム化比較試験への介入は、新しいモバイル健康アプリケーション (Teen Pocket PATH® [TPP]) の提供です。 参加者には、リストされた研究サイトの1つで移植された11〜17歳の心臓レシピエントが含まれます（このClinicalTrials.govの連絡先と場所のセクションを参照してください 記録）。

心臓移植レシピエントが処方された心臓移植薬を服用することが重要です。 思春期 (11 歳から 17 歳の子供) の心臓移植レシピエントにとっての課題の 1 つは、投薬スケジュールを一貫して守れるようにすることです。 この研究の目的は、思春期の心臓移植レシピエントが処方薬を服用する方法と時期に関する情報を収集して比較することです。 調査員は、参加者の携帯電話でティーン ポケット パス® (TPP) と呼ばれる「アプリ」を定期的に使用することで、思春期の心臓移植レシピエントが処方された投薬スケジュールに従って薬を服用するのに役立つかどうかを調べたいと考えています。 これにより、拒絶反応などの移植の合併症を軽減することができます。 研究者はまた、薬の服用方法が血液中の抗体の発生に影響を与えるかどうかを評価したいと考えています. 抗体は血液中の小さなタンパク質で、心臓移植後に発生する可能性があり、レシピエントの新しい心臓に損傷を与えることがあります.

TPP アプリは、参加者とその親/保護者にリマインダーを提供し、薬のリストを含め、薬の服用を追跡するのに役立つログを維持します。 参加しているお子様が TPP アプリにアクセスすると、保護者は薬を服用したというテキスト メッセージを受け取ります。 参加している思春期の子供が服薬順守および関連するタイミング情報に関する情報を TPP アプリに入力しない場合、保護者にもテキストで通知されます。 TTP アプリで収集された情報は、調査担当者が利用できます。

適格な参加者は、2 つのグループのいずれかにランダムに選択 (無作為化) されます。これは、各参加者が次のグループに割り当てられる可能性が等しいがランダムであることを意味します。

• 実験グループ - 参加者は標準治療を受け、TPP アプリを使用して薬の服用状況を監視します。
• コントロール グループ - 参加者は標準治療を受け、TPP アプリは受け取りません。

どちらのグループも同じ数の予定された研究訪問を行い、心臓移植のために医師から提供される通常の治療と投薬を受けます。 研究訪問は、通常の診療所訪問と一致します。

この研究は、参加者が移植前、移植中、移植後に受けるケアを変更しません。 この研究では、参加者、投薬スケジュール、病状とケアに関する情報を収集します。 さらに、研究者は研究のために特定の時間に血液を採取します。 この血液は、血液中の抗体を測定するために使用されます。