提高依从性的新型移动设备应用程序

这是一项针对新型移动应用程序的多中心、随机、开放标签临床试验。 这项随机对照试验的干预措施是提供一种新型移动健康应用程序 (Teen Pocket PATH® [TPP])。 参与者将包括在所列研究地点之一移植的 11-17 岁的心脏接受者（请参阅本 ClinicalTrials.gov 的联系人和位置部分 记录）。

心脏移植接受者服用他们开的心脏移植药物很重要。 青少年（11 至 17 岁的儿童）心脏移植接受者面临的挑战之一是能够始终如一地遵循他们的药物剂量计划。 本研究的目的是收集和比较有关青少年心脏移植受者如何以及何时服用处方药的信息。 研究人员想了解在参与者的手机上经常使用名为 Teen Pocket PATH® (TPP) 的“应用程序”是否可以帮助青少年心脏移植受者按照规定的给药时间表服用药物。 这可能有助于减少移植并发症，例如排斥反应。 研究人员还想评估服用药物的方式是否会影响血液中抗体的产生。 抗体是血液中可能在心脏移植后产生的小蛋白质，有时会损害接受者的新心脏。

TPP 应用程序向参与者及其父母/监护人提供提醒，包括他们的药物清单，并维护日志以帮助跟踪药物服用情况。 当他们参与的孩子进入 TPP 应用程序时，父母将收到一条短信，告知他/她已经服用了他/她的药物。 如果他们参与的青春期孩子没有在 TPP 应用程序中输入有关他们的药物依从性和相关时间信息的信息，他们的父母也将收到短信通知。 在 TTP 应用程序上收集的信息将提供给研究调查人员。

符合条件的参与者将被随机选择（随机化）到两组之一：这意味着每个参与者将有平等但随机的机会被分配到：

• 实验组 - 参与者将接受标准护理并使用 TPP 应用程序来监控他们如何服用药物或
• 对照组 - 参与者将接受标准护理，不会收到 TPP 应用程序。

两组将有相同数量的预定研究访问，并将接受医生为他们的心脏移植提供的常规治疗和药物治疗。 研究访问将与您的常规诊所访问同时进行。

该研究不会改变参与者在移植前、移植期间或移植后接受的护理。 该研究将收集有关参与者的信息、他们的药物给药时间表以及他们的医疗状况和护理。 此外，研究人员会在特定时间采集一些血液用于研究。 该血液将用于测量血液中的抗体。