Ny mobilenhetsapplikation för att förbättra efterlevnaden

Detta är en multicenter, randomiserad, öppen klinisk prövning av en ny mobilapplikation. Interventionen i denna randomiserade kontrollerade studie är tillhandahållandet av en ny mobil hälsoapplikation (Teen Pocket PATH® [TPP]). Deltagarna kommer att inkludera hjärtmottagare i åldern 11-17 år transplanterade på en av de listade studieplatserna (se avsnittet Kontakter och platser i denna ClinicalTrials.gov spela in).

Det är viktigt att hjärttransplanterade tar sin ordinerade hjärttransplantationsmedicin. En av utmaningarna för ungdomar (barn i åldrarna 11 till 17) hjärttransplanterade är att kunna följa sitt doseringsschema konsekvent. Syftet med denna studie är att samla in och jämföra information om hur och när hjärttransplanterade ungdomar tar sina ordinerade mediciner. Utredarna vill ta reda på om regelbunden användning av "en app" på deltagarens mobiltelefon, kallad Teen Pocket PATH® (TPP), kan hjälpa ungdomar som hjärttransplanterade att ta sin medicin enligt deras ordinerade doseringsschema. Detta kan sedan bidra till att minska komplikationer av transplantation, såsom avstötning. Utredarna vill också utvärdera om hur man tar sina mediciner påverkar utvecklingen av antikroppar i blodet. Antikroppar är små proteiner i blodet som kan utvecklas efter hjärttransplantation, och som ibland kan skada en mottagares nya hjärta.

TPP-appen ger påminnelser till deltagaren och deras förälder/vårdnadshavare, inkluderar en lista över deras mediciner och upprätthåller en logg för att hjälpa till att spåra medicinering. Föräldern/föräldrarna kommer att få ett sms när deras deltagande barn går in i TPP-appen att han/hon har tagit sin medicin. Föräldern/föräldrarna kommer också att meddelas via text om deras deltagande tonårsbarn inte anger information i TPP-appen angående deras medicinering och relaterad tidsinformation. Informationen som samlas in på TTP-appen kommer att vara tillgänglig för studiens utredare.

Kvalificerade deltagare kommer att väljas slumpmässigt ut (randomiseras) för att vara i en av två grupper: detta betyder att varje deltagare kommer att ha en lika men slumpmässig chans att tilldelas:

• Experimentgruppen - deltagarna kommer att få standardvård och använda TPP-appen för att övervaka hur de tar sin medicin eller
• kontrollgruppen - deltagare kommer att få standardvård och kommer inte att få TPP-appen.

Båda grupperna kommer att ha samma antal schemalagda forskningsbesök och kommer att få den vanliga behandlingen och den medicin som sin läkare tillhandahåller för sin hjärttransplantation. Forskningsbesök kommer att sammanfalla med dina rutinmässiga klinikbesök.

Studien kommer inte att förändra den vård som deltagarna får före, under eller efter transplantationen. Studien kommer att samla in information om deltagarna, deras doseringsschema för läkemedel och deras medicinska tillstånd och vård. Dessutom kommer utredarna att samla in lite blod vid vissa tidpunkter för forskning. Detta blod kommer att användas för att mäta antikroppar i blodet.