Ny mobilenhetsapplikasjon for å forbedre overholdelse

Dette er en multisenter, randomisert, åpen klinisk utprøving av en ny mobilapplikasjon. Intervensjonen i denne randomiserte kontrollerte studien er å tilby en ny mobil helseapplikasjon (Teen Pocket PATH® [TPP]). Deltakerne vil inkludere hjertemottakere i alderen 11–17 år transplantert på et av de listede studiestedene (se avsnittet Kontakter og steder i denne ClinicalTrials.gov ta opp).

Det er viktig at hjertetransplantasjonsmottakere tar sin foreskrevne hjertetransplantasjonsmedisin. En av utfordringene for hjertetransplanterte ungdommer (barn i alderen 11 til 17 år) er å kunne følge medisindoseringsplanen konsekvent. Hensikten med denne studien er å samle inn og sammenligne informasjon om hvordan og når unge hjertetransplanterte tar sine foreskrevne medisiner. Etterforskerne ønsker å finne ut om regelmessig bruk av "en app" på deltakerens mobiltelefon, kalt Teen Pocket PATH® (TPP), kan hjelpe ungdomshjertetransplanterte mottakere med å ta medisinen i henhold til deres foreskrevne doseringsplan. Dette kan da bidra til å redusere komplikasjoner ved transplantasjon, for eksempel avvisning. Etterforskerne ønsker også å vurdere om hvordan man tar medisinene sine påvirker utviklingen av antistoffer i blodet. Antistoffer er små proteiner i blodet som kan utvikles etter hjertetransplantasjon, og som noen ganger kan skade mottakerens nye hjerte.

TPP-appen gir påminnelser til deltakeren og deres forelder/foresatte, inkluderer en liste over medisinene deres, og opprettholder en logg for å spore medisinbruk. Foreldrene vil motta en tekstmelding når deres deltakende barn går inn i TPP-appen om at hun/han har tatt medisinene sine. Foreldrene vil også bli varslet via tekst hvis deres deltakende ungdomsbarn ikke legger inn informasjon i TPP-appen angående medisinoverholdelse og relatert tidsinformasjon. Informasjonen som samles inn på TTP-appen vil være tilgjengelig for studieforskerne.

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig valgt (randomisert) for å være i en av to grupper: dette betyr at hver deltaker vil ha en lik, men tilfeldig sjanse til å bli tildelt:

• eksperimentgruppen - deltakerne vil motta standardbehandling og bruke TPP-appen til å overvåke hvordan de tar medisinene sine eller
• kontrollgruppen - deltakerne vil motta standardbehandling og vil ikke motta TPP-appen.

Begge gruppene vil ha samme antall planlagte forskningsbesøk og vil motta vanlig behandling og medisiner gitt av legen deres for hjertetransplantasjonen. Forskningsbesøk vil falle sammen med dine rutinemessige klinikkbesøk.

Studien vil ikke endre omsorgen som deltakerne får før, under eller etter transplantasjon. Studien vil samle informasjon om deltakerne, deres medisindoseringsplan og deres medisinske tilstand og omsorg. I tillegg vil etterforskerne samle inn litt blod til bestemte tider for forskning. Dette blodet vil bli brukt til å måle antistoffer i blodet.