준수를 개선하기 위한 새로운 모바일 장치 애플리케이션

이것은 새로운 모바일 애플리케이션의 다중 센터, 무작위, 공개 라벨 임상 시험입니다. 이 무작위 통제 시험의 개입은 새로운 모바일 건강 애플리케이션(Teen Pocket PATH® [TPP])의 제공입니다. 참가자는 나열된 연구 사이트 중 하나에서 이식된 11-17세의 심장 수용자를 포함합니다(이 ClinicalTrials.gov의 연락처 및 위치 섹션 참조). 기록).

심장 이식 수혜자는 처방받은 심장 이식 약을 복용하는 것이 중요합니다. 청소년(11세에서 17세 사이의 어린이) 심장 이식을 받는 사람이 겪는 어려움 중 하나는 지속적으로 약물 투여 일정을 따를 수 있다는 것입니다. 이 연구의 목적은 청소년 심장 이식 수혜자가 처방약을 언제 어떻게 복용하는지에 대한 정보를 수집하고 비교하는 것입니다. 조사관은 TPP(Teen Pocket PATH®)라고 하는 참가자의 휴대 전화에서 '앱'을 정기적으로 사용하면 청소년 심장 이식 환자가 처방된 투약 일정에 따라 약을 복용하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보고자 합니다. 그러면 거부와 같은 이식 합병증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 또한 약물을 복용하는 방법이 혈액 내 항체 발달에 영향을 미치는지 여부를 평가하기를 원합니다. 항체는 심장 이식 후 발생할 수 있는 혈액 내 작은 단백질로, 때때로 수용자의 새로운 심장을 손상시킬 수 있습니다.

TPP 앱은 참가자와 부모/보호자에게 미리 알림을 제공하고 약물 목록을 포함하며 약물 복용을 추적하는 데 도움이 되는 로그를 유지 관리합니다. 참여하는 자녀가 약을 복용했다는 TPP 앱에 들어갈 때 부모(들)는 문자 메시지를 받게 됩니다. 참여하는 청소년 자녀가 TPP 앱에 복약 순응도 및 관련 시간 정보에 관한 정보를 입력하지 않으면 부모에게도 문자로 통보됩니다. TTP 앱에서 수집된 정보는 연구 조사자에게 제공됩니다.

적격 참가자는 두 그룹 중 하나에 포함되도록 무작위로 선택(무작위화)됩니다. 즉, 각 참가자는 동등하지만 무작위로 할당될 기회를 갖습니다.

• 실험 그룹 - 참가자는 표준 치료를 받고 TPP 앱을 사용하여 약물 복용 방법을 모니터링하거나
• 제어 그룹 - 참가자는 표준 치료를 받고 TPP 앱은 받지 않습니다.

두 그룹 모두 예정된 연구 방문 횟수가 동일하며 심장 이식을 위해 의사가 제공하는 일반적인 치료와 약물을 받게 됩니다. 연구 방문은 일상적인 클리닉 방문과 일치합니다.

이 연구는 참가자가 이식 이전, 도중 또는 이후에 받는 치료를 변경하지 않습니다. 이 연구는 참가자, 약물 투약 일정, 건강 상태 및 관리에 대한 정보를 수집합니다. 또한 조사관은 연구를 위해 특정 시간에 약간의 혈액을 수집합니다. 이 혈액은 혈액 내 항체를 측정하는 데 사용됩니다.