先天性筋性斜頸の乳児に対する知覚-行動アプローチ介入 (P-AA)
先天性筋性斜頸の乳児における知覚-行動アプローチ介入の効果:無作為化非同時複数ベースライン研究
先天性斜頸 (CMT) を持つ乳児は、発達を妨げる姿勢と機能の非対称性を示します。 CMT の乳児に対する知覚行動アプローチ (P-AA) 介入の使用は、単一の症例報告によって裏付けられており、その有効性を判断するためにさらに調査する必要があります。 この研究では、CMTの乳児の正中線からの習慣的な頭の偏差、能動的な頭の回転範囲、および体の両側の機能的使用に対するP-AA介入の即時の効果を調査します。
参加者は、生後9か月までのCMTの3人の乳児になります。 被験者全体で無作為化された非同時A-B複数ベースライン設計が使用されます。 介入フェーズには、毎日 5 回の PT セッションが含まれ、各セッションの終わりに結果データが収集されます。
P-Aアプローチ介入の開始時に、すべての結果測定値の改善が文書化され、静止写真で測定された正中線からの習慣的な頭のずれに最も大きな変化が予想されると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無作為化された非同時 A-B 複数のベースライン デザインが被験者間で行われます。 この研究の目的は、CMTの乳児の正中線からの習慣的な頭のずれ、アクティブな頭の回転範囲(ROM)、および体の両側の機能的使用に対するP-AA介入の直接的な影響を調査することです。
参加者は、民間の小児理学療法(PT)の実践から募集された、生後9か月までのCMTの3人の乳児になります。 ベースラインおよび介入データは、調査が完了するまで、月曜日から金曜日まで週 5 日間収集されます。 ベースライン フェーズの長さは、連続して登録された各参加者にランダムに割り当てられます。 ベースラインフェーズセッションごとに適切な測定が行われますが、介入フェーズが開始されるまで介入は提供されません。 介入フェーズには、P-AA 介入が使用される 5 つの毎日の PT セッションが含まれ、各セッションの最後に結果データが収集されます。 さらに、介入セッション中の参加者の治療関連の行動が記録されます。
参加者の習慣的な正中線からの頭のずれと、動きや遊びのための体の両側の機能的使用を評価するための静止写真の測定とビデオ記録の採点は、写真とビデオが取得されたタイミングを知らされていない評価者によって実行されます。研究の中で。 アクティブな頭部回転 ROM の測定と治療に関連する行動の評価は、治療を行うセラピストによって行われます。
この研究を開始する前に、パイロットの信頼性研究がすべての結果測定に対して実施されます。 パイロット プロジェクトでは、合計 3 ~ 5 人の乳児が募集されます。
介入の忠実度は、パイロット研究中にチェックリストを使用して評価されます。 主な研究中、介入の順守は、出席、セッション期間、および介入頻度を追跡することによって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Ability Pediatric Physical Therapy, LLC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 募集時に生後9ヶ月までの年齢
- カルテに記載されているCMTの診断
- -両親/保護者は、研究の過程でCMTの追加の介入に子供を参加させないことに同意します
除外基準:
- 神経筋性斜頸、サンディファー症候群、急性斜頸、良性発作性斜頸、眼性斜頸、骨異常に関連する斜頸、または別の非筋肉型の斜頸の診断
- 別の医療提供者によって斜頸のために見られている
- -研究サイトでのPTの紹介の前に、CMTの受動的なストレッチング介入を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:知覚行動アプローチ
Perception-Action Approach (P-AA) 介入コンポーネントには、活動と遊びへの参加のための環境設定、発達に適した位置で乳児の体に適用される軽い圧力の形での手動ガイダンス、および一貫した日常活動への変更における介護者教育が含まれます。 P-AAで。
すべてのコンポーネントは、乳児の知覚運動の向きとサポート面との接触に小さな増分変化を示唆することにより、乳児による環境の自発的な探索を促進するように設計されています。
介入は、環境サポートとセラピストの手を徐々に取り除き、サポート面または新しい身体構成との新たに発見された接触を自発的に探索できるようにすることによって進行します。
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環境整備、やさしいマニュアル指導、介護者教育
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スチール写真
時間枠:最長 12 日間 (ベースライン フェーズの長さに応じて、合計 10、11、または 12 セッションの各ベースライン セッションと各介入セッションの終了時に評価)
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仰臥位で評価された正中線からの習慣的な頭部偏差の角度の変化
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最長 12 日間 (ベースライン フェーズの長さに応じて、合計 10、11、または 12 セッションの各ベースライン セッションと各介入セッションの終了時に評価)
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関節ゴニオメトリー
時間枠:最長 12 日間 (ベースライン フェーズの長さに応じて、合計 10、11、または 12 セッションの各ベースライン セッションと各介入セッションの終了時に評価)
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関与する側と関与しない側の間のアクティブな頸部回転可動域の角度差の変化
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最長 12 日間 (ベースライン フェーズの長さに応じて、合計 10、11、または 12 セッションの各ベースライン セッションと各介入セッションの終了時に評価)
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機能的対称性観察尺度 (FSOS)
時間枠:最長 12 日間 (ベースライン フェーズの長さに応じて、合計 10、11、または 12 セッションの各ベースライン セッションと各介入セッションの終了時に評価)
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自発的な動きや遊び中の体の両側の機能的使用を反映する FSOS スコアの変化
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最長 12 日間 (ベースライン フェーズの長さに応じて、合計 10、11、または 12 セッションの各ベースライン セッションと各介入セッションの終了時に評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療行動尺度 (TBS)、バージョン 2.2
時間枠:5日間(5回の介入セッションごとに評価)
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TBSスコアは、介入セッション中の治療関連の行動を記録します
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5日間(5回の介入セッションごとに評価)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaplan SL, Coulter C, Fetters L. Physical therapy management of congenital muscular torticollis: an evidence-based clinical practice guideline: from the Section on Pediatrics of the American Physical Therapy Association. Pediatr Phys Ther. 2013 Winter;25(4):348-94. doi: 10.1097/PEP.0b013e3182a778d2.
- Rahlin M. TAMO therapy as a major component of physical therapy intervention for an infant with congenital muscular torticollis: a case report. Pediatr Phys Ther. 2005 Fall;17(3):209-18. doi: 10.1097/01.pep.0000179176.20035.f0. Erratum In: Pediatr Phys Ther. 2005 Winter;17(4):257.
- Tscharnuter I. Clinical Application of Dynamic Theory Concepts According to Tscharnuter Akademie for Movement Organization (TAMO) Therapy. Pediatr Phys Ther. 2002 Spring;14(1):29-37.
- Romeiser Logan L, Hickman RR, Harris SR, Heriza CB. Single-subject research design: recommendations for levels of evidence and quality rating. Dev Med Child Neurol. 2008 Feb;50(2):99-103. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.02005.x. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):247.
- Rahlin M, Sarmiento B. Reliability of still photography measuring habitual head deviation from midline in infants with congenital muscular torticollis. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):399-406. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d72d.
- Rahlin M, McCloy C, Henderson R, Long T, Rheault W. Development and content validity of the Therapy Behavior Scale. Infant Behav Dev. 2012 Jun;35(3):452-65. doi: 10.1016/j.infbeh.2012.03.001. Epub 2012 Jun 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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