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선천성 근육성 사경을 가진 영아의 지각-행동 접근 중재 (P-AA)

2018년 8월 9일 업데이트: Mary Rahlin, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

선천성 근육 사경을 가진 영아에서 지각-행동 접근 중재의 효과: 무작위 비동시 다중 기준선 연구

선천성 근육 사경(CMT)을 가진 유아는 발달을 방해하는 자세 및 기능적 비대칭을 나타냅니다. CMT가 있는 영아에서 P-AA(Perception-Action Approach) 개입의 사용은 단일 사례 보고서로 뒷받침되며 그 효능을 결정하기 위해 추가 연구가 필요합니다. 이 연구는 CMT가 있는 영아의 정중선에서 습관적인 머리 편위, 능동 머리 회전 범위 및 신체 양쪽의 기능적 사용에 대한 P-AA 중재의 즉각적인 효과를 조사할 것입니다.

참가자는 생후 9개월까지 CMT가 있는 유아 3명입니다. 무작위, 비동시 A-B 다중 기준 설계가 대상에 걸쳐 사용됩니다. 개입 단계에는 매일 5회의 PT 세션이 포함되며 각 세션이 끝날 때 결과 데이터가 수집됩니다.

모든 결과 측정에 대한 개선은 P-A 접근법 개입이 시작될 때 문서화될 것이며 스틸 사진으로 측정된 정중선에서 습관적인 머리 편차에서 예상되는 가장 실질적인 변화와 함께 기록될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

이 연구는 피험자 전체에 걸쳐 무작위, 비동시 A-B 다중 기준 설계를 갖습니다. 이 연구의 목적은 CMT가 있는 영아의 정중선에서 습관적인 머리 이탈, 능동 머리 회전 범위(ROM) 및 신체 양쪽의 기능적 사용에 대한 P-AA 중재의 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다.

참가자는 개인 소아 물리 치료(PT) 실습에서 모집된 생후 9개월까지 CMT가 있는 유아 3명입니다. 기준선 및 개입 데이터는 연구가 완료될 때까지 월요일부터 금요일까지 주당 5일 수집됩니다. 기준선 단계의 길이는 연속 등록된 각 참가자에게 무작위로 할당됩니다. 모든 기본 단계 세션에서 적절한 측정이 이루어지지만 개입 단계가 시작될 때까지 개입이 제공되지 않습니다. 개입 단계에는 P-AA 개입이 사용되는 일일 5회의 PT 세션이 포함되며 각 세션이 끝날 때 결과 데이터가 수집됩니다. 또한 중재 세션 동안 참가자의 치료 관련 행동이 문서화됩니다.

참가자의 정중선에서 습관적인 머리 편차를 평가하기 위한 스틸 사진 측정 및 비디오 기록 점수 매기기 및 움직임과 놀이를 위한 신체 양쪽의 기능적 사용은 사진과 비디오를 얻은 시기에 대해 알지 못하는 평가자에 의해 수행됩니다. 연구 내에서. 능동 머리 회전 ROM 측정 및 치료 관련 행동 평가는 치료 치료사에 의해 수행됩니다.

이 연구를 시작하기 전에 모든 결과 측정에 대한 파일럿 신뢰성 연구가 수행될 것입니다. 시범사업을 위해 총 3~5명의 유아를 모집한다.

개입의 충실도는 체크리스트를 사용하여 파일럿 연구 중에 평가됩니다. 주요 연구 중에 개입 순응도는 출석, 세션 기간 및 개입 빈도를 추적하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Ability Pediatric Physical Therapy, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모집 당시 출생부터 9개월 사이의 나이
  • 의료 기록에 기록된 CMT 진단
  • 부모/보호자는 연구 과정 동안 자녀가 CMT에 대한 추가 중재에 참여하지 않도록 동의합니다.

제외 기준:

  • 신경근 사경, 샌디퍼 증후군, 급성 사경, 양성 발작성 사경, 안구 사경, 뼈 기형과 관련된 사경 또는 다른 비근육성 사경의 진단
  • 다른 의료 서비스 제공자가 사경을 발견하는 경우
  • 연구 사이트에서 PT를 의뢰하기 전에 CMT를 위한 수동적 스트레칭 중재를 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지각-행동 접근법
P-AA(지각-행동 접근) 개입 구성 요소에는 활동 및 놀이 참여를 위한 환경 설정, 발달에 적합한 자세로 영아의 신체에 가벼운 압력을 가하는 형태의 수동 안내, 일상 활동을 일관되게 수정하는 간병인 교육이 포함됩니다. P-AA와 함께. 모든 구성 요소는 지각-운동 방향 및 지지 표면과의 접촉에서 작고 증분적인 변화를 제안함으로써 유아의 자발적인 환경 탐색을 촉진하도록 설계되었습니다. 지지 표면 또는 새로운 신체 구성과 새로 발견된 접촉을 자발적으로 탐색할 수 있도록 환경 지지대와 치료사의 손을 점진적으로 제거하여 개입이 진행됩니다.
환경 설정, 부드러운 수동 안내 및 간병인 교육
다른 이름들:
  • 지각 운동 개입, 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스틸 사진
기간: 최대 12일(기준 단계의 길이에 따라 총 10, 11 또는 12개 세션에 대해 모든 기준 세션 및 모든 중재 세션 종료 시 평가됨)
누운 자세에서 평가된 정중선에서 습관적인 머리 이탈 각도의 변화
최대 12일(기준 단계의 길이에 따라 총 10, 11 또는 12개 세션에 대해 모든 기준 세션 및 모든 중재 세션 종료 시 평가됨)
관절고니오메트리
기간: 최대 12일(기준 단계의 길이에 따라 총 10, 11 또는 12개 세션에 대해 모든 기준 세션 및 모든 중재 세션 종료 시 평가됨)
침범측과 비침범측 사이의 활성 경추 회전 운동 범위의 각도 차이의 변화
최대 12일(기준 단계의 길이에 따라 총 10, 11 또는 12개 세션에 대해 모든 기준 세션 및 모든 중재 세션 종료 시 평가됨)
기능적 대칭 관찰 척도(FSOS)
기간: 최대 12일(기준 단계의 길이에 따라 총 10, 11 또는 12개 세션에 대해 모든 기준 세션 및 모든 중재 세션 종료 시 평가됨)
자발적인 움직임과 놀이 중 신체 양쪽의 기능적 사용을 반영하는 FSOS 점수의 변화
최대 12일(기준 단계의 길이에 따라 총 10, 11 또는 12개 세션에 대해 모든 기준 세션 및 모든 중재 세션 종료 시 평가됨)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 행동 척도(TBS), 버전 2.2
기간: 5일(각 개입 세션 5회 후 평가)
TBS 점수는 개입 세션 동안 치료 관련 행동을 기록합니다.
5일(각 개입 세션 5회 후 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 433 PT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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