Intervento di approccio percezione-azione per neonati con torcicollo muscolare congenito (P-AA)
Effetti dell'intervento di approccio percezione-azione nei neonati con torcicollo muscolare congenito: uno studio di riferimento multiplo randomizzato non concomitante
I neonati con torcicollo muscolare congenito (CMT) mostrano un'asimmetria posturale e funzionale che interferisce con il loro sviluppo. L'uso dell'intervento dell'approccio percezione-azione (P-AA) nei neonati con CMT è supportato da un singolo caso clinico e deve essere ulteriormente studiato per determinarne l'efficacia. Questo studio esaminerà gli effetti immediati dell'intervento P-AA sulla deviazione abituale della testa dalla linea mediana, sul raggio di movimento della rotazione della testa attiva e sull'uso funzionale di entrambi i lati del corpo nei neonati con CMT.
I partecipanti saranno 3 neonati con CMT, di età compresa tra la nascita e i 9 mesi. Verrà utilizzato un disegno di riferimento multiplo A-B randomizzato e non simultaneo tra i soggetti. La fase di intervento includerà 5 sessioni giornaliere di PT, con i dati sui risultati raccolti alla fine di ogni sessione.
Si ipotizza che i miglioramenti su tutte le misurazioni dei risultati saranno documentati all'inizio dell'intervento di approccio P-A, con il cambiamento più sostanziale previsto nella deviazione abituale della testa dalla linea mediana misurata dalla fotografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio avrà un disegno di riferimento multiplo A-B non simultaneo randomizzato tra i soggetti. Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare gli effetti immediati dell'intervento P-AA sulla deviazione abituale della testa dalla linea mediana, sul raggio di movimento attivo della rotazione della testa (ROM) e sull'uso funzionale di entrambi i lati del corpo nei neonati con CMT.
I partecipanti saranno 3 bambini con CMT, di età compresa tra la nascita e i 9 mesi, reclutati da uno studio privato di terapia fisica pediatrica (PT). I dati di riferimento e di intervento verranno raccolti 5 giorni alla settimana, dal lunedì al venerdì, fino al completamento dello studio. La durata della fase di base verrà assegnata in modo casuale a ciascun partecipante arruolato consecutivamente. Le misurazioni appropriate verranno effettuate in ogni sessione della fase di base, ma non verrà fornito alcun intervento fino all'inizio della fase di intervento. La fase di intervento includerà 5 sessioni giornaliere di PT durante le quali verrà utilizzato l'intervento P-AA, con i dati sugli esiti raccolti alla fine di ogni sessione. Inoltre, sarà documentato il comportamento correlato alla terapia dei partecipanti durante le sessioni di intervento.
Le misurazioni delle foto fisse e il punteggio delle registrazioni video per valutare la deviazione abituale della testa dei partecipanti dalla linea mediana e l'uso funzionale di entrambi i lati del corpo per il movimento e il gioco saranno eseguiti da un valutatore cieco al momento in cui vengono ottenute le foto e i video all'interno dello studio. Le misurazioni del ROM della rotazione della testa attiva e la valutazione del comportamento correlato alla terapia saranno eseguite dai terapisti curanti.
Prima di iniziare questa ricerca, sarà condotto uno studio pilota sull'affidabilità per tutte le misure di esito. Per il progetto pilota verranno reclutati in totale da 3 a 5 bambini.
La fedeltà dell'intervento sarà valutata durante lo studio pilota utilizzando una lista di controllo. Durante lo studio principale, l'aderenza all'intervento sarà valutata monitorando la frequenza, la durata della sessione e la frequenza dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Ability Pediatric Physical Therapy, LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra la nascita e i 9 mesi al momento dell'assunzione
- diagnosi di CMT come documentato nella cartella clinica
- i genitori/tutori acconsentono a non far partecipare il loro bambino a ulteriori interventi per la CMT durante il corso dello studio
Criteri di esclusione:
- diagnosi di torcicollo neuromuscolare, sindrome di Sandifer, torcicollo acuto, torcicollo parossistico benigno, torcicollo oculare, torcicollo correlato ad anomalie ossee o altro tipo di torcicollo non muscolare
- essere visto per il torcicollo da un altro operatore sanitario
- ricevere un intervento di stretching passivo per CMT prima del rinvio per PT presso il sito di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Approccio percezione-azione
I componenti dell'intervento dell'approccio percezione-azione (P-AA) includono l'impostazione ambientale per l'attività e la partecipazione al gioco, la guida manuale sotto forma di leggera pressione applicata al corpo del bambino in posizioni adeguate allo sviluppo e l'educazione del caregiver nelle modifiche alle attività quotidiane coerenti con la P-AA.
Tutti i componenti sono progettati per promuovere l'esplorazione spontanea dell'ambiente da parte del bambino suggerendo piccoli cambiamenti incrementali nel suo orientamento percettivo-motorio e nel contatto con la superficie di supporto.
L'intervento procede rimuovendo gradualmente i supporti ambientali e le mani del terapeuta per consentire l'esplorazione spontanea di un nuovo contatto con la superficie di supporto o una nuova configurazione corporea.
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Configurazione ambientale, guida manuale delicata e formazione del caregiver
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ancora Fotografia
Lasso di tempo: Fino a 12 giorni (valutati ad ogni sessione di riferimento e alla fine di ogni sessione di intervento per un totale di 10, 11 o 12 sessioni, a seconda della durata della fase di riferimento)
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Variazione dell'angolo di deviazione abituale della testa dalla linea mediana valutata in posizione supina
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Fino a 12 giorni (valutati ad ogni sessione di riferimento e alla fine di ogni sessione di intervento per un totale di 10, 11 o 12 sessioni, a seconda della durata della fase di riferimento)
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Goniometria artrodiale
Lasso di tempo: Fino a 12 giorni (valutati ad ogni sessione di riferimento e alla fine di ogni sessione di intervento per un totale di 10, 11 o 12 sessioni, a seconda della durata della fase di riferimento)
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Modifica della differenza angolare nel range di movimento della rotazione cervicale attiva tra i lati coinvolti e non coinvolti
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Fino a 12 giorni (valutati ad ogni sessione di riferimento e alla fine di ogni sessione di intervento per un totale di 10, 11 o 12 sessioni, a seconda della durata della fase di riferimento)
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Scala di osservazione della simmetria funzionale (FSOS)
Lasso di tempo: Fino a 12 giorni (valutati ad ogni sessione di riferimento e alla fine di ogni sessione di intervento per un totale di 10, 11 o 12 sessioni, a seconda della durata della fase di riferimento)
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Variazione del punteggio FSOS che riflette l'uso funzionale di entrambi i lati del corpo durante il movimento spontaneo e il gioco
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Fino a 12 giorni (valutati ad ogni sessione di riferimento e alla fine di ogni sessione di intervento per un totale di 10, 11 o 12 sessioni, a seconda della durata della fase di riferimento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del comportamento terapeutico (TBS), versione 2.2
Lasso di tempo: 5 giorni (valutati dopo ognuna delle 5 sessioni di intervento)
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Il punteggio TBS documenta il comportamento correlato alla terapia durante le sessioni di intervento
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5 giorni (valutati dopo ognuna delle 5 sessioni di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaplan SL, Coulter C, Fetters L. Physical therapy management of congenital muscular torticollis: an evidence-based clinical practice guideline: from the Section on Pediatrics of the American Physical Therapy Association. Pediatr Phys Ther. 2013 Winter;25(4):348-94. doi: 10.1097/PEP.0b013e3182a778d2.
- Rahlin M. TAMO therapy as a major component of physical therapy intervention for an infant with congenital muscular torticollis: a case report. Pediatr Phys Ther. 2005 Fall;17(3):209-18. doi: 10.1097/01.pep.0000179176.20035.f0. Erratum In: Pediatr Phys Ther. 2005 Winter;17(4):257.
- Tscharnuter I. Clinical Application of Dynamic Theory Concepts According to Tscharnuter Akademie for Movement Organization (TAMO) Therapy. Pediatr Phys Ther. 2002 Spring;14(1):29-37.
- Romeiser Logan L, Hickman RR, Harris SR, Heriza CB. Single-subject research design: recommendations for levels of evidence and quality rating. Dev Med Child Neurol. 2008 Feb;50(2):99-103. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.02005.x. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):247.
- Rahlin M, Sarmiento B. Reliability of still photography measuring habitual head deviation from midline in infants with congenital muscular torticollis. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):399-406. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d72d.
- Rahlin M, McCloy C, Henderson R, Long T, Rheault W. Development and content validity of the Therapy Behavior Scale. Infant Behav Dev. 2012 Jun;35(3):452-65. doi: 10.1016/j.infbeh.2012.03.001. Epub 2012 Jun 26.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 433 PT
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