婴幼儿先天性肌性斜颈的知觉-动作法干预 (P-AA)
知觉-动作法干预对先天性肌性斜颈婴儿的影响：一项随机非并发多基线研究
患有先天性肌性斜颈 (CMT) 的婴儿表现出影响其发育的姿势和功能不对称。 单一病例报告支持对患有 CMT 的婴儿使用感知-行动方法 (P-AA) 干预，需要进一步研究以确定其有效性。 本研究将调查 P-AA 干预对 CMT 婴儿头部习惯性头部偏离中线、主动头部旋转运动范围和身体两侧功能使用的直接影响。
参与者将是 3 名出生至 9 个月的 CMT 婴儿。 将使用跨受试者的随机、非同时 A-B 多基线设计。 干预阶段将包括 5 次每日 PT 会议，并在每次会议结束时收集结果数据。
假设在开始 P-A 方法干预时，将记录所有结果测量的改进，预计最大的变化是通过静态摄影测量的习惯性头部偏离中线。
研究概览
详细说明
本研究将采用跨受试者的随机、非同步 A-B 多基线设计。 本研究的目的是调查 P-AA 干预对 CMT 婴儿头部习惯性头部偏离中线、主动头部旋转运动范围 (ROM) 和身体两侧功能使用的直接影响。
参与者将是从私人儿科物理治疗 (PT) 诊所招募的 3 名出生至 9 个月的 CMT 婴儿。 基线和干预数据将每周收集 5 天，从周一到周五，直到研究完成。 基线阶段的长度将随机分配给每个连续注册的参与者。 将在每个基线阶段会议上进行适当的测量，但在干预阶段开始之前不会提供干预。 干预阶段将包括 5 次每日 PT 会议，期间将使用 P-AA 干预，并在每次会议结束时收集结果数据。 此外，还将记录参与者在干预期间的治疗相关行为。
静态照片的测量和视频记录的评分，以评估参与者的头部习惯性偏离中线以及身体两侧运动和玩耍的功能性使用将由评估员进行，该评估员不知道何时获得照片和视频研究内。 主动头部旋转 ROM 测量和治疗相关行为的评估将由治疗治疗师执行。
在开始这项研究之前，将对所有结果措施进行试点可靠性研究。 试点项目共招募 3 至 5 名婴儿。
在试点研究期间，将使用清单评估干预的真实性。 在主要研究期间，将通过跟踪出勤率、会话持续时间和干预频率来评估干预依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- Ability Pediatric Physical Therapy, LLC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 招募时出生至 9 个月之间的年龄
- 病历中记录的 CMT 诊断
- 父母/监护人同意在研究过程中不让他们的孩子参加任何额外的 CMT 干预措施
排除标准：
- 神经肌肉性斜颈、Sandifer 综合征、急性斜颈、良性阵发性斜颈、眼性斜颈、与骨异常相关的斜颈或其他非肌肉型斜颈的诊断
- 被另一位医疗保健提供者看斜颈
- 在研究地点转介 PT 之前接受 CMT 的被动拉伸干预
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：知觉-行动法
感知-行动方法 (P-AA) 干预组成部分包括活动和参与游戏的环境设置、以适合发育的姿势对婴儿身体施加轻压形式的手动指导，以及对日常活动进行修改的照料者教育与 P-AA。
所有组件的设计都是为了促进婴儿对环境的自发探索，通过建议他/她的感知运动方向和与支撑表面的接触进行微小的、渐进的变化。
通过逐渐移除环境支持和治疗师的手来进行干预，以允许自发探索新发现的与支持表面或新身体配置的接触。
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环境设置、温和的手动指导和护理人员教育
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静态摄影
大体时间：最多 12 天（在每次基线会议和每次干预会议结束时进行评估，总共 10、11 或 12 次会议，具体取决于基线阶段的长度）
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在仰卧位评估的习惯性头部偏离中线的角度变化
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最多 12 天（在每次基线会议和每次干预会议结束时进行评估，总共 10、11 或 12 次会议，具体取决于基线阶段的长度）
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关节测角
大体时间：最多 12 天（在每次基线会议和每次干预会议结束时进行评估，总共 10、11 或 12 次会议，具体取决于基线阶段的长度）
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受累侧和未受累侧主动颈椎旋转运动范围角度差的变化
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最多 12 天（在每次基线会议和每次干预会议结束时进行评估，总共 10、11 或 12 次会议，具体取决于基线阶段的长度）
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功能对称性观察量表 (FSOS)
大体时间：最多 12 天（在每次基线会议和每次干预会议结束时进行评估，总共 10、11 或 12 次会议，具体取决于基线阶段的长度）
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FSOS 分数的变化反映了在自发运动和玩耍过程中身体两侧的功能使用
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最多 12 天（在每次基线会议和每次干预会议结束时进行评估，总共 10、11 或 12 次会议，具体取决于基线阶段的长度）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗行为量表 (TBS)，2.2 版
大体时间：5 天（在 5 次干预会议之后进行评估）
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TBS 评分记录干预期间与治疗相关的行为
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5 天（在 5 次干预会议之后进行评估）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kaplan SL, Coulter C, Fetters L. Physical therapy management of congenital muscular torticollis: an evidence-based clinical practice guideline: from the Section on Pediatrics of the American Physical Therapy Association. Pediatr Phys Ther. 2013 Winter;25(4):348-94. doi: 10.1097/PEP.0b013e3182a778d2.
- Rahlin M. TAMO therapy as a major component of physical therapy intervention for an infant with congenital muscular torticollis: a case report. Pediatr Phys Ther. 2005 Fall;17(3):209-18. doi: 10.1097/01.pep.0000179176.20035.f0. Erratum In: Pediatr Phys Ther. 2005 Winter;17(4):257.
- Tscharnuter I. Clinical Application of Dynamic Theory Concepts According to Tscharnuter Akademie for Movement Organization (TAMO) Therapy. Pediatr Phys Ther. 2002 Spring;14(1):29-37.
- Romeiser Logan L, Hickman RR, Harris SR, Heriza CB. Single-subject research design: recommendations for levels of evidence and quality rating. Dev Med Child Neurol. 2008 Feb;50(2):99-103. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.02005.x. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):247.
- Rahlin M, Sarmiento B. Reliability of still photography measuring habitual head deviation from midline in infants with congenital muscular torticollis. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):399-406. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d72d.
- Rahlin M, McCloy C, Henderson R, Long T, Rheault W. Development and content validity of the Therapy Behavior Scale. Infant Behav Dev. 2012 Jun;35(3):452-65. doi: 10.1016/j.infbeh.2012.03.001. Epub 2012 Jun 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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知觉-行动法的临床试验
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