Intervenção de abordagem de percepção-ação para bebês com torcicolo muscular congênito (P-AA)
Efeitos da Intervenção da Abordagem Percepção-Ação em Lactentes com Torcicolo Muscular Congênito: Um Estudo de Linha de Base Múltiplo Randomizado Não Concorrente
Lactentes com torcicolo muscular congênito (CMT) apresentam assimetria postural e funcional que interfere em seu desenvolvimento. O uso da intervenção Abordagem de Percepção-Ação (P-AA) em bebês com CMT é apoiado por um único relato de caso e precisa ser mais pesquisado para determinar sua eficácia. Este estudo investigará os efeitos imediatos da intervenção P-AA no desvio habitual da cabeça da linha média, amplitude de movimento de rotação ativa da cabeça e uso funcional de ambos os lados do corpo em bebês com CMT.
Os participantes serão 3 bebês com CMT, desde o nascimento até 9 meses. Será usado um design de linha de base múltipla A-B aleatório e não concorrente entre os indivíduos. A fase de intervenção incluirá 5 sessões diárias de PT, com dados de resultados coletados no final de cada sessão.
Supõe-se que as melhorias em todas as medidas de resultado serão documentadas após o início da intervenção da Abordagem P-A, com a mudança mais substancial esperada no desvio habitual da cabeça da linha média medida por fotografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo terá um design de linha de base múltipla A-B aleatório e não concorrente entre os indivíduos. O objetivo deste estudo será investigar os efeitos imediatos da intervenção P-AA no desvio habitual da cabeça da linha média, amplitude de movimento de rotação ativa da cabeça (ADM) e uso funcional de ambos os lados do corpo em bebês com CMT.
Os participantes serão 3 bebês com CMT, com idade entre 0 e 9 meses, recrutados em uma clínica particular de fisioterapia pediátrica (PT). Os dados de linha de base e intervenção serão coletados 5 dias por semana, de segunda a sexta-feira, até que o estudo seja concluído. A duração da fase de linha de base será atribuída aleatoriamente a cada participante inscrito consecutivamente. As medições apropriadas serão feitas em cada sessão da fase de linha de base, mas nenhuma intervenção será fornecida até que a fase de intervenção seja iniciada. A fase de intervenção incluirá 5 sessões diárias de PT durante as quais a intervenção P-AA será usada, com dados de resultados coletados no final de cada sessão. Além disso, o comportamento relacionado à terapia dos participantes durante as sessões de intervenção será documentado.
Medições de fotos e pontuação de gravações de vídeo para avaliar o desvio habitual da cabeça dos participantes da linha média e o uso funcional de ambos os lados do corpo para movimento e jogo serão realizados por um avaliador cego para o momento em que as fotos e vídeos são obtidos dentro do estudo. As medições de ADM de rotação da cabeça ativa e a avaliação do comportamento relacionado à terapia serão realizadas pelos terapeutas de tratamento.
Antes de iniciar esta pesquisa, um estudo piloto de confiabilidade será conduzido para todas as medidas de resultado. Um total de 3 a 5 bebês serão recrutados para o projeto piloto.
A fidelidade da intervenção será avaliada durante o estudo piloto usando uma lista de verificação. Durante o estudo principal, a adesão à intervenção será avaliada pelo acompanhamento da frequência, duração da sessão e frequência da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Ability Pediatric Physical Therapy, LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre o nascimento e 9 meses no momento do recrutamento
- diagnóstico de CMT conforme documentado no prontuário médico
- os pais/responsáveis concordam em não permitir que seus filhos participem de nenhuma intervenção adicional para CMT durante o estudo
Critério de exclusão:
- diagnóstico de torcicolo neuromuscular, síndrome de Sandifer, torcicolo agudo, torcicolo paroxístico benigno, torcicolo ocular, torcicolo relacionado a anomalias ósseas ou outro tipo de torcicolo não muscular
- sendo visto por torcicolo por outro profissional de saúde
- recebendo uma intervenção de alongamento passivo para CMT antes do encaminhamento para PT no local da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Abordagem Percepção-Ação
Os componentes de intervenção da Abordagem Percepção-Ação (P-AA) incluem configuração ambiental para atividade e participação em brincadeiras, orientação manual na forma de pressão leve aplicada ao corpo do bebê em posições apropriadas ao desenvolvimento e educação do cuidador em modificações nas atividades diárias consistentes com o P-AA.
Todos os componentes são projetados para promover a exploração espontânea do ambiente pelo bebê, sugerindo pequenas mudanças incrementais em sua orientação perceptivo-motora e contato com a superfície de apoio.
A intervenção progride removendo gradualmente os suportes ambientais e as mãos do terapeuta para permitir a exploração espontânea de um contato recém-descoberto com a superfície de suporte ou nova configuração corporal.
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Configuração do ambiente, orientação manual suave e educação do cuidador
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fotografia fixa
Prazo: Até 12 dias (avaliado em cada sessão de linha de base e no final de cada sessão de intervenção para um total de 10, 11 ou 12 sessões, dependendo da duração da fase de linha de base)
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Alteração no ângulo de desvio habitual da cabeça em relação à linha média avaliada em decúbito dorsal
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Até 12 dias (avaliado em cada sessão de linha de base e no final de cada sessão de intervenção para um total de 10, 11 ou 12 sessões, dependendo da duração da fase de linha de base)
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Goniometria Artrodial
Prazo: Até 12 dias (avaliado em cada sessão de linha de base e no final de cada sessão de intervenção para um total de 10, 11 ou 12 sessões, dependendo da duração da fase de linha de base)
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Mudança na diferença angular na amplitude de movimento de rotação cervical ativa entre os lados envolvidos e não envolvidos
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Até 12 dias (avaliado em cada sessão de linha de base e no final de cada sessão de intervenção para um total de 10, 11 ou 12 sessões, dependendo da duração da fase de linha de base)
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Escala de Observação de Simetria Funcional (FSOS)
Prazo: Até 12 dias (avaliado em cada sessão de linha de base e no final de cada sessão de intervenção para um total de 10, 11 ou 12 sessões, dependendo da duração da fase de linha de base)
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Mudança na pontuação FSOS que reflete o uso funcional de ambos os lados do corpo durante o movimento espontâneo e o jogo
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Até 12 dias (avaliado em cada sessão de linha de base e no final de cada sessão de intervenção para um total de 10, 11 ou 12 sessões, dependendo da duração da fase de linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Comportamento Terapêutico (TBS), Versão 2.2
Prazo: 5 dias (avaliado após cada uma das 5 sessões de intervenção)
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A pontuação do TBS documenta o comportamento relacionado à terapia durante as sessões de intervenção
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5 dias (avaliado após cada uma das 5 sessões de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaplan SL, Coulter C, Fetters L. Physical therapy management of congenital muscular torticollis: an evidence-based clinical practice guideline: from the Section on Pediatrics of the American Physical Therapy Association. Pediatr Phys Ther. 2013 Winter;25(4):348-94. doi: 10.1097/PEP.0b013e3182a778d2.
- Rahlin M. TAMO therapy as a major component of physical therapy intervention for an infant with congenital muscular torticollis: a case report. Pediatr Phys Ther. 2005 Fall;17(3):209-18. doi: 10.1097/01.pep.0000179176.20035.f0. Erratum In: Pediatr Phys Ther. 2005 Winter;17(4):257.
- Tscharnuter I. Clinical Application of Dynamic Theory Concepts According to Tscharnuter Akademie for Movement Organization (TAMO) Therapy. Pediatr Phys Ther. 2002 Spring;14(1):29-37.
- Romeiser Logan L, Hickman RR, Harris SR, Heriza CB. Single-subject research design: recommendations for levels of evidence and quality rating. Dev Med Child Neurol. 2008 Feb;50(2):99-103. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.02005.x. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):247.
- Rahlin M, Sarmiento B. Reliability of still photography measuring habitual head deviation from midline in infants with congenital muscular torticollis. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):399-406. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d72d.
- Rahlin M, McCloy C, Henderson R, Long T, Rheault W. Development and content validity of the Therapy Behavior Scale. Infant Behav Dev. 2012 Jun;35(3):452-65. doi: 10.1016/j.infbeh.2012.03.001. Epub 2012 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 433 PT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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