橈骨遠位端骨折の骨接合のための 3 次元デジタル術前計画

患者と方法 研究プロトコルは、私たちの治験審査委員会によって承認されました。 ロッキング プレートを使用して骨接合術を受けた橈骨遠位端骨折患者 30 名 (女性 19 名、男性 11 名、年齢範囲 23 ～ 89 歳、平均年齢 59.5 歳) の手首 30 点を評価しました。 患者が腕の外傷の既往歴を報告した場合、患者は除外されました。 患者は 2 つのグループに分けられました。計画グループの 15 人の患者は、当社の 3D デジタル術前計画ソフトウェアを利用し、対照グループの 15 人の患者は、単純な X 線写真と CT スキャンでの標準的な術前評価を利用しました。 年齢、性別、骨折の種類はグループ間で一致させました。 術前 CT スキャンによると、骨折は AO 分類システムを使用して分類されました。

術前計画 計画グループでは、手術前のプレート/スクリューのサイズに加えて、インプラントの縮小と配置を決定するために、3D デジタル術前計画と手術シミュレーションが行われました。 著者らが新たに開発したソフトウェア（Zed-Trauma、LEXI Co.、Ltd.）を使用して、インプラントの整復と配置をシミュレートしました。 東京、日本）。 このソフトウェアを使用した計画は、CT スキャンからのデジタル イメージングおよび医療における通信 (DICOM) データに基づいています。 すべての術前計画グループの患者は、計画および術後の縮小形状とインプラントの配置を比較するために、術前および術後の CT スキャンを受けました。 CT は、厚さ 1 mm の連続したセクションで構成されていました。 このソフトウェアにより、外科医は 1) 骨折の変位を視覚化する、2) 破片の再配置をシミュレートする、3) プレートとスクリューを配置する、4) インプラントのサイズを調整する、5) 整復とインプラントを配置した後の形状を確認することができます。解剖学的形状を測定することによって (図 1 および 2)。 DICOM 画像をソフトウェアにインポートした後、橈骨遠位端の 3D 画像が作成されました。 各遠位橈骨骨折は、カット機能を使用して主な骨折片に従ってセグメント化されました。 各破片は、骨折線に従って再配置されました。 骨片を再配置した後、骨の形状を 3 次元的に確認しました。 手掌側傾斜と橈骨傾斜を回復させるために骨片の整復を行い、健康な側の手首の X 線を参照して、関節内変位を 2mm 未満のステップオフにしました。 掌側ロッキング プレートの移植のシミュレーションでは、さまざまなサイズのプレートとネジを使用した 3D テンプレートを使用しました。 この研究では、Stellar II ロッキング プレート (HOYA Technosurgical, Inc.、東京、日本) を使用しました。 幅は小・中・大サイズ、プレートの長さは短・長サイズのプレートシステムです。 スクリューの長さは、遠位 (直径 2.4 mm) では 10 ～ 24 mm、近位 (直径 2.6 mm) では 10 ～ 20 mm です。 さまざまなサイズのインプラントのコンピューター支援設計モデルがソフトウェアにインストールされました。 プレートのサイズは、遠位フラグメントを最大限にカバーし、遠位半径の幅を超えないように選択されました。 計画は、一人の手の外科医によって作られました。 計画後、全身麻酔下で骨接合を行った。 術中、術者は術前計画と透視画像を比較しながら整復とプレートの配置を行った。 外科医は、X線透視下でインプラントのマージンから橈骨のマージンまでの距離をチェックすることにより、インプラントの計画された位置を再現しようとしました。 スクリューのサイズは、術前計画を参照して術中測定によって決定されました。 スクリュー固定では、ガイドブロックを使用して遠位スクリューを挿入しました。

対照群では、術前計画は、従来の前後および側面の X 線写真を使用して実行されました。 X 線画像に基づいて、従来のテンプレートを使用してプレート サイズが選択されました。 計画後、計画群と同様に全身麻酔下で骨接合を行った。 手術は、手外科医の監督の下、数人のレジデントとフェローによって行われました。

評価 インプラントの計画されたサイズは、計画グループの手術で使用された実際のサイズと比較されました。 ネジ穴には、遠位の場合は 1 から 8 までの番号が付けられ (小および中のプレートには 7 つの穴があり、大規模なプレートには 8 つの穴がありました)、近位の場合は 1 から 3 までの番号が付けられました。 実際に選択されたネジの長さは、ネジ番号に従って記録されました。

解剖学的整復の精度を評価するために、手術後の手首X線の掌側傾斜と橈骨傾斜を、計画群と対照群の両方で健康側の手首のものと比較した。 肘を 90° に曲げ、尺骨を上腕骨に垂直にし、前腕を回内位置にして、前後像を取得しました。 側面図は、肘を 90° に曲げ、体幹に対して内転させた状態で取得されました。 手首はニュートラルな位置にあり、どちらのビューでも屈曲、伸展、または逸脱はありませんでした。 側方図で掌蹠傾斜を測定した。 遠位橈骨関節面に沿った線と、関節縁における橈骨の縦軸に垂直な線との間の角度を、掌側傾斜として測定した。 半径方向の傾斜は、前後像で測定されました。 橈骨茎状突起と橈骨遠位端の尺骨面を結ぶ線と、橈骨の縦軸に垂直な 2 番目の線との間の角度を橈骨傾斜として測定した。 これらの放射線パラメータは、片手の外科医によって測定されました。 さらに、術前の計画と術後の削減は、計画グループの 3D 画像の掌側傾斜と放射状傾斜を測定することによって比較されました (図 3)。 半径の軸を調整しました。 橈骨の背側端から掌側端までの線と、橈骨の縦軸に垂直な線との間の角度を、3D掌側傾斜として測定した。 橈骨茎状突起から橈骨遠位端の尺骨面までの線と、橈骨の縦軸に垂直な線との間の角度を、3D橈骨傾斜として測定した。

統計分析 結果は、平均 +/- 標準偏差として表されます。 クラス内相関係数 (ICC) は、解剖学的縮小の精度を評価するために使用されました。 手術後の健康側手首と負傷側手首との間の放射線学的パラメーター (掌側傾斜と放射状傾斜) の ICC 値は、計画群と対照群の両方で評価されました。 さらに、術前計画と術後 3D 画像の間の 3D 測定値の ICC を計画群で評価しました。

インプラントの選択の精度については、術前計画と実際の選択の間のスクリュー長の ICC を評価しました。 以前の推奨 12 によると、ICC が 0.40 未満は再現性が低いと見なされ、0.40 から 0.59 の間は中程度と見なされ、0.60 から 0.74 の間は良好と見なされ、0.75 から 1.00 の間は優れていると見なされました。 術前の計画と術後の減少、手術後の健康な側と負傷した側の違いは、対応のある t 検定を使用して分析されました。 <0.05の P 値は有意と見なされました。 すべての分析は、SPSS バージョン 13.0 (SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。