高齢者の感染性心内膜炎 (ELDERL-IE)
2024年1月5日 更新者：Christine Selton-Suty、Central Hospital, Nancy, France
高齢者の感染性心内膜炎: 高齢者の特徴の説明と治療ケアへの影響、および 3 か月での罹患率と死亡率 (ELDERL-IE)
ELDERL-IE は、多施設の全国前向き観察研究です。
主な目的は、75 歳以上の感染性心内膜炎 (IE) 患者の高齢者の特徴 (併存疾患、認知状態、自律性、栄養状態、バランスおよび歩行) を説明することです。
二次的な目的は、高齢者の特徴が医学 - 外科的ケア、および入院終了後 3 か月の罹患率と死亡率に与える影響を評価し、IE 高齢者の初期の臨床症状と診断法を説明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
個体群モニタリング:
臨床、治療、生物学、微生物学、心エコー、老年学のデータが収集されます。 (組み入れ前のM-2/3;組み入れ前のD-15;D0;M3;1年時の生命状態)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- Central Hospital - University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
75 歳以上のすべての患者は、医療を保証する医師によって IE の症例と見なされ、治療される場合に適格です。
説明
包含基準 :
- 75 歳以上のすべての患者は、医療ケアを保証する医師によって IE の症例と見なされ、治療される場合に適格です。
- -患者は、研究に参加している臨床施設の1つで治療を受ける必要があります。
- 患者は、そのような患者の通常の臨床的および治療的管理に加えて、高齢者評価の最初の入院中に恩恵を受けるはずです。
除外基準 :
- 患者の退院時にすべてのデータを収集した後に適用されるLi診断分類によって修正されたDukeに従って、明確なまたは可能性のある心内膜炎の基準を満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月でのベースラインの老年特性からの変化
時間枠：収録後3ヶ月
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OMS スコア
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収録後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月の死亡率
時間枠：収録後3ヶ月
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3ヶ月の死亡率
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収録後3ヶ月
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一年死亡率
時間枠：収録後1年
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1年死亡率
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収録後1年
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3か月でのベースラインの老年特性からの変化
時間枠：収録後3ヶ月
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カルノフスキーのスコア
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収録後3ヶ月
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3か月でのベースラインの老年特性からの変化
時間枠：収録後3ヶ月
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スコア MNA
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収録後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Selton-Suty, MD、Central Hospital, Nancy, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forestier E, Fraisse T, Roubaud-Baudron C, Selton-Suty C, Pagani L. Managing infective endocarditis in the elderly: new issues for an old disease. Clin Interv Aging. 2016 Sep 2;11:1199-206. doi: 10.2147/CIA.S101902. eCollection 2016.
- Forestier E, Roubaud-Baudron C, Fraisse T, Patry C, Gavazzi G, Hoen B, Carauz-Paz P, Moheb-Khosravi B, Delahaye F, Sost G, Paccalin M, Nazeyrollas P, Strady C, Alla F, Selton-Suty C; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group. Comprehensive geriatric assessment in older patients suffering from infective endocarditis. A prospective multicentric cohort study. Clin Microbiol Infect. 2019 Oct;25(10):1246-1252. doi: 10.1016/j.cmi.2019.04.021. Epub 2019 May 2.
- Forestier E, Selton-Suty C, Roubaud-Baudron C. Managing infective endocarditis in older patients: do we need a geriatrician? Aging Clin Exp Res. 2021 Mar;33(3):719-722. doi: 10.1007/s40520-019-01400-6. Epub 2019 Nov 22.
- N'cho-Mottoh MB, Erpelding ML, Roubaud C, Delahaye F, Fraisse T, Dijos M, Ennezat PV, Fluttaz A, Richard B, Beaufort C, Nazeyrollas P, Brasselet C, Pineau O, Tattevin P, Curlier E, Iung B, Forestier E, Selton-Suty C. The impact of transoesophageal echocardiography in elderly patients with infective endocarditis. Arch Cardiovasc Dis. 2023 May;116(5):258-264. doi: 10.1016/j.acvd.2023.04.001. Epub 2023 Apr 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月21日
最初の投稿 (推定)
2016年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。