老年人感染性心内膜炎 (ELDERL-IE)
2024年1月5日 更新者：Christine Selton-Suty、Central Hospital, Nancy, France
老年人感染性心内膜炎：老年特征描述及其对治疗护理和 3 个月发病率和死亡率的影响 (ELDERL-IE)
ELDERL-IE 是一项多中心的全国前瞻性观察研究。
主要目的是描述 75 岁或以上感染性心内膜炎 (IE) 患者的老年特征（合并症、认知状态、自主性、营养状况、平衡和行走）。
次要目标是评估老年特征对内科手术护理以及住院结束后 3 个月的发病率和死亡率的影响，并描述 IE 老年人的初始临床表现和诊断方式。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
人口监测：
收集临床、治疗、生物学、微生物学、超声心动图和老年学数据。 （入组前 M-2/3；入组前 D-15；D0；M3；1 年时的生命状态）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- Central Hospital - University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 75 岁以上的患者如果被医生考虑并作为 IE 病例进行治疗以确保他们的医疗护理，则他们都符合资格。
描述
纳入标准：
- 所有 75 岁以上的患者都符合资格，前提是他们被医生视为 IE 病例并得到治疗，确保他们的医疗护理。
- 患者应在参与研究的临床中心之一接受治疗。
- 除了此类患者的常规临床和治疗管理外，患者应在老年病评估的初始住院期间受益。
排除标准 ：
- 根据由 Li 诊断分类修改的 Duke，在患者出院时收集所有数据后，不满足明确或可能的心内膜炎标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时基线老年特征的变化
大体时间：加入后3个月
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OMS分数
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加入后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三个月死亡率
大体时间：加入后3个月
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3个月死亡率
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加入后3个月
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一年死亡率
大体时间：纳入后 1 年
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1 年死亡率
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纳入后 1 年
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3 个月时基线老年特征的变化
大体时间：加入后3个月
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卡氏评分
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加入后3个月
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3 个月时基线老年特征的变化
大体时间：加入后3个月
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评分 MNA
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加入后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Selton-Suty, MD、Central Hospital, Nancy, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forestier E, Fraisse T, Roubaud-Baudron C, Selton-Suty C, Pagani L. Managing infective endocarditis in the elderly: new issues for an old disease. Clin Interv Aging. 2016 Sep 2;11:1199-206. doi: 10.2147/CIA.S101902. eCollection 2016.
- Forestier E, Roubaud-Baudron C, Fraisse T, Patry C, Gavazzi G, Hoen B, Carauz-Paz P, Moheb-Khosravi B, Delahaye F, Sost G, Paccalin M, Nazeyrollas P, Strady C, Alla F, Selton-Suty C; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group. Comprehensive geriatric assessment in older patients suffering from infective endocarditis. A prospective multicentric cohort study. Clin Microbiol Infect. 2019 Oct;25(10):1246-1252. doi: 10.1016/j.cmi.2019.04.021. Epub 2019 May 2.
- Forestier E, Selton-Suty C, Roubaud-Baudron C. Managing infective endocarditis in older patients: do we need a geriatrician? Aging Clin Exp Res. 2021 Mar;33(3):719-722. doi: 10.1007/s40520-019-01400-6. Epub 2019 Nov 22.
- N'cho-Mottoh MB, Erpelding ML, Roubaud C, Delahaye F, Fraisse T, Dijos M, Ennezat PV, Fluttaz A, Richard B, Beaufort C, Nazeyrollas P, Brasselet C, Pineau O, Tattevin P, Curlier E, Iung B, Forestier E, Selton-Suty C. The impact of transoesophageal echocardiography in elderly patients with infective endocarditis. Arch Cardiovasc Dis. 2023 May;116(5):258-264. doi: 10.1016/j.acvd.2023.04.001. Epub 2023 Apr 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月21日
首次发布 (估计的)
2016年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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