Infektiös endokardit hos äldre (ELDERL-IE)
5 januari 2024 uppdaterad av: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France
Infektiös endokardit hos äldre: Beskrivning av de geriatriska egenskaperna och deras inverkan på terapeutisk vård och sjuklighet och dödlighet vid 3 månader (ELDERL-IE)
ELDERL-IE är en multicenter nationell prospektiv observationsstudie.
Huvudsyftet är att beskriva geriatriska egenskaper (komorbiditeter, kognitiv status, autonomi, näringsstatus, balans och promenader) hos patienter 75 år eller äldre med infektiös endokardit (IE).
De sekundära målen är att bedöma effekterna av geriatriska egenskaper på den medicinsk-kirurgiska vården och på sjuklighet och mortalitet 3 månader efter slutet av sjukhusvistelsen, och att beskriva den initiala kliniska presentationen och diagnostiska modaliteter hos IE äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Befolkningsövervakning:
Kliniska, terapeutiska, biologiska, mikrobiologiska, ekokardiografiska och geriatriska data samlas in. (M-2/3 före inkludering; D-15 före inkludering; D0; M3; vitalstatus vid 1 år)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital - University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter äldre än 75 år är berättigade om de anses och behandlas som ett fall av IE av läkare som säkerställer deras medicinska vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- alla patienter äldre än 75 år är berättigade om de anses och behandlas som ett fall av IE av läkare som säkerställer deras medicinska vård.
- patienten ska behandlas på en av de kliniska platserna som deltar i studien.
- patienten bör ha nytta av en geriatrisk bedömning under initial sjukhusvistelse, utöver den vanliga kliniska och terapeutiska behandlingen av sådana patienter.
Exklusions kriterier :
- patienter som inte uppfyller kriterierna för definitiv eller möjlig endokardit enligt Duke modifierad av Li diagnostisk klassificering som kommer att tillämpas efter insamling av alla data vid utskrivningen av patienten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje geriatriska egenskaper vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
OMS poäng
|
3 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tre månaders dödlighet
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Dödlighet vid 3 månader
|
3 månader efter införandet
|
|
Ett års dödlighet
Tidsram: 1 år efter införandet
|
Dödlighet vid 1 år
|
1 år efter införandet
|
|
Ändring från baslinje geriatriska egenskaper vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Karnofskys poäng
|
3 månader efter införandet
|
|
Ändring från baslinje geriatriska egenskaper vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Betyg MNA
|
3 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine Selton-Suty, MD, Central Hospital, Nancy, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Forestier E, Fraisse T, Roubaud-Baudron C, Selton-Suty C, Pagani L. Managing infective endocarditis in the elderly: new issues for an old disease. Clin Interv Aging. 2016 Sep 2;11:1199-206. doi: 10.2147/CIA.S101902. eCollection 2016.
- Forestier E, Roubaud-Baudron C, Fraisse T, Patry C, Gavazzi G, Hoen B, Carauz-Paz P, Moheb-Khosravi B, Delahaye F, Sost G, Paccalin M, Nazeyrollas P, Strady C, Alla F, Selton-Suty C; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group. Comprehensive geriatric assessment in older patients suffering from infective endocarditis. A prospective multicentric cohort study. Clin Microbiol Infect. 2019 Oct;25(10):1246-1252. doi: 10.1016/j.cmi.2019.04.021. Epub 2019 May 2.
- Forestier E, Selton-Suty C, Roubaud-Baudron C. Managing infective endocarditis in older patients: do we need a geriatrician? Aging Clin Exp Res. 2021 Mar;33(3):719-722. doi: 10.1007/s40520-019-01400-6. Epub 2019 Nov 22.
- N'cho-Mottoh MB, Erpelding ML, Roubaud C, Delahaye F, Fraisse T, Dijos M, Ennezat PV, Fluttaz A, Richard B, Beaufort C, Nazeyrollas P, Brasselet C, Pineau O, Tattevin P, Curlier E, Iung B, Forestier E, Selton-Suty C. The impact of transoesophageal echocardiography in elderly patients with infective endocarditis. Arch Cardiovasc Dis. 2023 May;116(5):258-264. doi: 10.1016/j.acvd.2023.04.001. Epub 2023 Apr 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2016
Första postat (Beräknad)
22 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS 2014/ELDERL-IE-SELTON/SR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .