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Endocarditis infecciosa en el anciano (ELDERL-IE)

5 de enero de 2024 actualizado por: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France

Endocarditis Infecciosa en el Anciano: Descripción de las Características Geriátricas y su Influencia en la Atención Terapéutica y la Morbimortalidad a los 3 Meses (ELDERL-IE)

ELDERL-IE es un estudio observacional prospectivo multicéntrico nacional.

El objetivo principal es describir las características geriátricas (comorbilidades, estado cognitivo, autonomía, estado nutricional, equilibrio y deambulación) en pacientes de 75 años o más con endocarditis infecciosa (EI).

Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de las características geriátricas en la atención médico-quirúrgica y en la morbimortalidad a los 3 meses del final de la hospitalización, y describir la presentación clínica inicial y las modalidades diagnósticas en los ancianos con EI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Seguimiento de la población:

Se recogen datos clínicos, terapéuticos, biológicos, microbiológicos, ecocardiográficos y geriátricos. (M-2/3 antes de inclusión; D-15 antes de inclusión; D0; M3; estado vital a 1 año)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital - University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Son elegibles todos los pacientes mayores de 75 años si son considerados y tratados como un caso de EI por los médicos que aseguran su atención médica.

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Todos los pacientes mayores de 75 años son elegibles si son considerados y tratados como un caso de EI por los médicos que garantizan su atención médica.
  • el paciente debe ser tratado en uno de los sitios clínicos que participan en el estudio.
  • el paciente debe beneficiarse durante la hospitalización inicial de una valoración geriátrica, además del manejo clínico y terapéutico habitual de este tipo de pacientes.

Criterio de exclusión :

  • pacientes que no cumplan los criterios de endocarditis definitiva o posible según la clasificación diagnóstica de Duke modificada por Li que se aplicará tras la recogida de todos los datos al alta del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde las características geriátricas basales a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Puntuación OMS
3 meses después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Tasa de mortalidad a los 3 meses
3 meses después de la inclusión
Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
Tasa de mortalidad a 1 año
1 año después de la inclusión
Cambio desde las características geriátricas basales a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Partitura de Karnofsky
3 meses después de la inclusión
Cambio desde las características geriátricas basales a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Puntuación MNA
3 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

Fondation Cœur et Recherche

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Selton-Suty, MD, Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSS 2014/ELDERL-IE-SELTON/SR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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