Infectieuze endocarditis bij ouderen (ELDERL-IE)
5 januari 2024 bijgewerkt door: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France
Infectieuze endocarditis bij ouderen: beschrijving van de geriatrische kenmerken en hun invloed op de therapeutische zorg en de morbiditeit en mortaliteit na 3 maanden (ELDERL-IE)
ELDERL-IE is een multicenter nationaal prospectief observationeel onderzoek.
Het hoofddoel is het beschrijven van geriatrische kenmerken (comorbiditeiten, cognitieve status, autonomie, voedingsstatus, balans en lopen) bij patiënten van 75 jaar of ouder met infectieuze endocarditis (IE).
De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van geriatrische kenmerken op de medisch-chirurgische zorg en op morbiditeit en mortaliteit 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname, en het beschrijven van de initiële klinische presentatie en diagnostische modaliteiten bij IE-ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bevolkingsmonitoring:
Klinische, therapeutische, biologische, microbiologische, echocardiografische en geriatrische gegevens worden verzameld. (M-2/3 voor opname; D-15 voor opname; D0; M3; vitale status na 1 jaar)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Central Hospital - University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ouder dan 75 jaar komen in aanmerking als ze worden beschouwd en behandeld als een geval van IE door artsen die hun medische zorg verzekeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten ouder dan 75 jaar komen in aanmerking als ze worden beschouwd en behandeld als een geval van IE door artsen die hun medische zorg verzekeren.
- de patiënt moet worden behandeld in een van de klinische locaties die aan het onderzoek deelnemen.
- de patiënt moet tijdens de eerste ziekenhuisopname profiteren van een geriatrische beoordeling, naast de gebruikelijke klinische en therapeutische behandeling van dergelijke patiënten.
Uitsluitingscriteria :
- patiënten die niet voldoen aan de criteria van definitieve of mogelijke endocarditis volgens Duke gewijzigd door Li diagnostische classificatie die zal worden toegepast na verzameling van alle gegevens bij het ontslag van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline geriatrische kenmerken na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
OMS-score
|
3 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drie maanden sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Sterftecijfer na 3 maanden
|
3 maanden na opname
|
|
Sterfte van een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
Sterftecijfer na 1 jaar
|
1 jaar na opname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geriatrische kenmerken na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
De score van Karnofsky
|
3 maanden na opname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geriatrische kenmerken na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Scoor MNA
|
3 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Selton-Suty, MD, Central Hospital, Nancy, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Forestier E, Fraisse T, Roubaud-Baudron C, Selton-Suty C, Pagani L. Managing infective endocarditis in the elderly: new issues for an old disease. Clin Interv Aging. 2016 Sep 2;11:1199-206. doi: 10.2147/CIA.S101902. eCollection 2016.
- Forestier E, Roubaud-Baudron C, Fraisse T, Patry C, Gavazzi G, Hoen B, Carauz-Paz P, Moheb-Khosravi B, Delahaye F, Sost G, Paccalin M, Nazeyrollas P, Strady C, Alla F, Selton-Suty C; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group. Comprehensive geriatric assessment in older patients suffering from infective endocarditis. A prospective multicentric cohort study. Clin Microbiol Infect. 2019 Oct;25(10):1246-1252. doi: 10.1016/j.cmi.2019.04.021. Epub 2019 May 2.
- Forestier E, Selton-Suty C, Roubaud-Baudron C. Managing infective endocarditis in older patients: do we need a geriatrician? Aging Clin Exp Res. 2021 Mar;33(3):719-722. doi: 10.1007/s40520-019-01400-6. Epub 2019 Nov 22.
- N'cho-Mottoh MB, Erpelding ML, Roubaud C, Delahaye F, Fraisse T, Dijos M, Ennezat PV, Fluttaz A, Richard B, Beaufort C, Nazeyrollas P, Brasselet C, Pineau O, Tattevin P, Curlier E, Iung B, Forestier E, Selton-Suty C. The impact of transoesophageal echocardiography in elderly patients with infective endocarditis. Arch Cardiovasc Dis. 2023 May;116(5):258-264. doi: 10.1016/j.acvd.2023.04.001. Epub 2023 Apr 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
22 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSS 2014/ELDERL-IE-SELTON/SR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis
-
Emil Loldrup FosbolHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte... en andere medewerkersWervingEndocarditis infectieusDenemarken, Nederland, Zweden
-
Emil Loldrup FosbolWervingEndocarditis | Endocarditis; chronisch | Endocarditis acuutDenemarken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenProthetische klep endocarditisFrankrijk
-
Assiut UniversityWervingProthetische klep endocarditisEgypte
-
Montreal Heart InstituteWervingInfectieuze endocarditis | Inheemse klep endocarditisCanada
-
University Hospital, BordeauxNog niet aan het wervenEndocarditis, bacterieel | Endocarditis | Endocarditis acuut en subacuut
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaNog niet aan het wervenEndocarditis infectieusSpanje
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital en andere medewerkersWerving
-
Ole HyldegaardRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOnbekendInfectieuze endocarditisDenemarken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekend