Endocardite infectieuse chez les personnes âgées (ELDERL-IE)
5 janvier 2024 mis à jour par: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France
Endocardite infectieuse du sujet âgé : description des caractéristiques gériatriques et leur influence sur la prise en charge thérapeutique et la morbi-mortalité à 3 mois (ELDERL-IE)
ELDERL-IE est une étude observationnelle prospective nationale multicentrique.
L'objectif principal est de décrire les caractéristiques gériatriques (comorbidités, état cognitif, autonomie, état nutritionnel, équilibre et marche) chez les patients âgés de 75 ans ou plus atteints d'endocardite infectieuse (EI).
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact des caractéristiques gériatriques sur la prise en charge médico-chirurgicale et sur la morbi-mortalité à 3 mois après la fin de l'hospitalisation, et de décrire la présentation clinique initiale et les modalités diagnostiques chez les personnes âgées EI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Suivi des populations :
Des données cliniques, thérapeutiques, biologiques, microbiologiques, échocardiographiques et gériatriques sont recueillies. (M-2/3 avant inclusion ; J-15 avant inclusion ; J0 ; M3 ; statut vital à 1 an)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Central Hospital - University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 75 ans sont éligibles s'ils sont considérés et traités comme un cas d'EI par les médecins assurant leur prise en charge médicale.
La description
Critère d'intégration :
- tous les patients âgés de plus de 75 ans sont éligibles s'ils sont considérés et traités comme un cas d'EI par les médecins assurant leur prise en charge médicale.
- le patient doit être traité dans l'un des sites cliniques participant à l'étude.
- le patient doit bénéficier lors de son hospitalisation initiale d'un bilan gériatrique, en plus de la prise en charge clinique et thérapeutique habituelle de ces patients.
Critère d'exclusion :
- les patients ne remplissant pas les critères d'endocardite avérée ou possible selon la classification diagnostique de Duke modifiée par Li qui sera appliquée après recueil de toutes les données à la sortie du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux caractéristiques gériatriques de base à 3 mois
Délai: 3 mois après l'inclusion
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Score SMO
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3 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à trois mois
Délai: 3 mois après l'inclusion
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Taux de mortalité à 3 mois
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3 mois après l'inclusion
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Mortalité à un an
Délai: 1 an après l'inclusion
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Taux de mortalité à 1 an
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1 an après l'inclusion
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Changement par rapport aux caractéristiques gériatriques de base à 3 mois
Délai: 3 mois après l'inclusion
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Score de Karnofsky
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3 mois après l'inclusion
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Changement par rapport aux caractéristiques gériatriques de base à 3 mois
Délai: 3 mois après l'inclusion
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Note MNA
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3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Selton-Suty, MD, Central Hospital, Nancy, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Forestier E, Fraisse T, Roubaud-Baudron C, Selton-Suty C, Pagani L. Managing infective endocarditis in the elderly: new issues for an old disease. Clin Interv Aging. 2016 Sep 2;11:1199-206. doi: 10.2147/CIA.S101902. eCollection 2016.
- Forestier E, Roubaud-Baudron C, Fraisse T, Patry C, Gavazzi G, Hoen B, Carauz-Paz P, Moheb-Khosravi B, Delahaye F, Sost G, Paccalin M, Nazeyrollas P, Strady C, Alla F, Selton-Suty C; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group; AEPEI and the GInGer Elderl-IE study group. Comprehensive geriatric assessment in older patients suffering from infective endocarditis. A prospective multicentric cohort study. Clin Microbiol Infect. 2019 Oct;25(10):1246-1252. doi: 10.1016/j.cmi.2019.04.021. Epub 2019 May 2.
- Forestier E, Selton-Suty C, Roubaud-Baudron C. Managing infective endocarditis in older patients: do we need a geriatrician? Aging Clin Exp Res. 2021 Mar;33(3):719-722. doi: 10.1007/s40520-019-01400-6. Epub 2019 Nov 22.
- N'cho-Mottoh MB, Erpelding ML, Roubaud C, Delahaye F, Fraisse T, Dijos M, Ennezat PV, Fluttaz A, Richard B, Beaufort C, Nazeyrollas P, Brasselet C, Pineau O, Tattevin P, Curlier E, Iung B, Forestier E, Selton-Suty C. The impact of transoesophageal echocardiography in elderly patients with infective endocarditis. Arch Cardiovasc Dis. 2023 May;116(5):258-264. doi: 10.1016/j.acvd.2023.04.001. Epub 2023 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2016
Première publication (Estimé)
22 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS 2014/ELDERL-IE-SELTON/SR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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