重度の特徴を有する子癇前症における分娩後の血圧制御に対するアセトアミノフェンの効果

提案された研究は、子癇前症の女性の血圧に対する分娩後のアセトアミノフェンとイブプロフェンの効果を比較する、無作為化、対照、ダブルマスク試験です。 研究参加者は、産後の軽度の疼痛管理のためにアセトアミノフェンまたはイブプロフェンのいずれかを受け取るように無作為化されます。 研究参加者、研究担当者、および医療提供者は、研究参加者の無作為化状況を知らされません。

潜在的な研究参加者は、妊娠の重度の高血圧性障害と診断されたときに登録されます。 これは通常、配達前に発生しますが、配達後 6 時間以内に発生する場合があります。 重度の特徴を伴わない子癇前症と診断された患者も、重度の特徴を伴う子癇前症への進行の可能性を見越して、診断時にアプローチされ、登録される。 登録後、研究参加者は出産まで無作為に割り付けられません。出産時には、軽度の産後の痛みのためにアセトアミノフェンまたはイブプロフェンのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。 どちらのグループも、私たちのルーチンに従って、中程度から重度の痛みに利用できるオキシコドンを持っています. 研究グループの割り当ては、治験薬にのみ知られます。 イブプロフェンとアセトアミノフェンは互いに同一に見えるように作成され、カプセル化によってマークが付けられなくなります。 ブロックの無作為化を使用して、2 つの研究アームに均等に割り当てます。

研究参加期間中、研究参加者は、4時間ごとのバイタルサイン測定（血圧を含む）による分娩後のモニタリング、研究薬の投与ごとの疼痛評価、および実験室研究の毎日の評価を、満足に正常化するまで受けます。彼らのプロバイダーの。 研究参加者は、拒否しない限り、出産から退院まで6時間ごとに研究薬を受け取ります。 研究への参加は、退院時に完了します。 研究参加者は、出産後6週間で研究チームのメンバーから連絡を受け、救急部門への訪問または病院の再入院を必要とする追加の合併症または症状について尋ねます。 記述因子および臨床転帰は、医療記録から抽出され、研究参加の各日の間に研究担当者によって匿名化されます。