Wirkung von Paracetamol auf die postpartale Blutdruckkontrolle bei Präeklampsie mit schweren Symptomen

Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie, die die Wirkung von postpartalem Paracetamol und Ibuprofen auf den Blutdruck bei Frauen mit Präeklampsie vergleicht. Die Studienteilnehmerinnen werden randomisiert entweder Paracetamol oder Ibuprofen zur leichten postpartalen Schmerzkontrolle erhalten. Studienteilnehmer, Studienpersonal und Anbieter werden gegenüber dem Randomisierungsstatus der Studienteilnehmer verblindet.

Potenzielle Studienteilnehmerinnen werden aufgenommen, wenn bei ihnen eine schwere hypertensive Schwangerschaftsstörung diagnostiziert wird. Dies geschieht normalerweise vor der Lieferung, kann aber bis zu 6 Stunden nach der Lieferung auftreten. Patienten, bei denen eine Präeklampsie ohne schwerwiegende Merkmale diagnostiziert wurde, werden zum Zeitpunkt der Diagnose ebenfalls angesprochen und aufgenommen, um ein mögliches Fortschreiten zu einer Präeklampsie mit schwerwiegenden Merkmalen zu erwarten. Nach der Registrierung werden die Studienteilnehmerinnen bis zur Entbindung nicht randomisiert. Zu diesem Zeitpunkt erhalten sie randomisiert entweder Paracetamol oder Ibuprofen für leichte postpartale Schmerzen. Beide Gruppen haben gemäß unserer Routine Oxycodon für mäßige bis starke Schmerzen zur Verfügung. Die Zuordnung der Studiengruppe ist nur der Prüfapotheke bekannt. Ibuprofen und Paracetamol werden durch Verkapselung identisch erscheinen und unmarkiert sein. Um eine gleichmäßige Zuordnung zu den beiden Studienarmen zu gewährleisten, wird eine Blockrandomisierung verwendet.

Für die Dauer der Studienteilnahme werden die Studienteilnehmerinnen einer postpartalen Überwachung mit Vitalzeichenmessungen (einschließlich Blutdruck) alle 4 Stunden, einer Schmerzbewertung bei jeder Verabreichung der Studienmedikation sowie einer täglichen Auswertung von Laboruntersuchungen unterzogen, bis sie sich zur Zufriedenheit normalisiert haben ihres Anbieters. Die Studienteilnehmer erhalten das Studienmedikament alle 6 Stunden ab dem Zeitpunkt der Entbindung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, es sei denn, sie verweigern dies. Die Studienteilnahme ist mit der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen. Die Studienteilnehmer werden 6 Wochen nach der Entbindung von einem Mitglied des Studienteams kontaktiert, um nach zusätzlichen Komplikationen oder Symptomen zu fragen, die einen Besuch in der Notaufnahme oder eine Wiedereinweisung ins Krankenhaus erfordern. Beschreibende Faktoren und klinische Ergebnisse werden aus der Krankenakte extrahiert und vom Studienpersonal an jedem Tag der Studienteilnahme anonymisiert.