Effet de l'acétaminophène sur le contrôle de la pression artérielle post-partum dans la prééclampsie avec des caractéristiques sévères

L'étude proposée est un essai randomisé, contrôlé et à double insu comparant l'effet de l'acétaminophène post-partum et de l'ibuprofène sur la pression artérielle chez les femmes atteintes de prééclampsie. Les participants à l'étude seront randomisés pour recevoir soit de l'acétaminophène soit de l'ibuprofène pour le contrôle de la douleur post-partum légère. Les participants à l'étude, le personnel de l'étude et les prestataires ne seront pas informés du statut de randomisation des participants à l'étude.

Les participantes potentielles à l'étude seront recrutées lorsqu'elles seront diagnostiquées avec un trouble hypertensif sévère de la grossesse. Cela se produit généralement avant la livraison, mais peut se produire jusqu'à 6 heures après la livraison. Les patientes diagnostiquées avec une prééclampsie sans caractéristiques sévères seront également approchées et inscrites au moment du diagnostic en prévision d'une éventuelle progression vers une prééclampsie avec des caractéristiques sévères. Une fois inscrites, les participantes à l'étude ne seront pas randomisées jusqu'à l'accouchement, moment auquel elles seront randomisées pour recevoir soit de l'acétaminophène, soit de l'ibuprofène pour les douleurs post-partum légères. Les deux groupes auront de l'oxycodone disponible pour les douleurs modérées à sévères, conformément à notre routine. L'attribution des groupes d'étude ne sera connue que de la pharmacie expérimentale. L'ibuprofène et l'acétaminophène apparaîtront identiques l'un à l'autre et ne seront pas marqués par encapsulation. La randomisation en bloc sera utilisée pour assurer une répartition égale entre les deux bras de l'étude.

Pendant toute la durée de la participation à l'étude, les participantes à l'étude subiront une surveillance post-partum avec des mesures des signes vitaux (y compris la pression artérielle) toutes les 4 heures, une évaluation de la douleur à chaque administration de médicament à l'étude, ainsi qu'une évaluation quotidienne des études de laboratoire jusqu'à ce qu'elles se soient normalisées à la satisfaction. de leur fournisseur. Les participants à l'étude recevront le médicament à l'étude toutes les 6 heures à partir du moment de l'accouchement jusqu'à la sortie de l'hôpital, sauf s'ils refusent. La participation à l'étude sera complète à la sortie de l'hôpital. Les participants à l'étude seront contactés par un membre de l'équipe d'étude 6 semaines après l'accouchement pour s'enquérir de toute complication ou symptôme supplémentaire nécessitant des visites au service des urgences ou une réadmission à l'hôpital. Les facteurs descriptifs et les résultats cliniques seront extraits du dossier médical et anonymisés par le personnel de l'étude au cours de chaque journée de participation à l'étude.