Efeito do acetaminofeno no controle da pressão arterial pós-parto na pré-eclâmpsia com características graves

O estudo proposto é um estudo randomizado, controlado e duplo-cego comparando o efeito do acetaminofeno pós-parto e do ibuprofeno na pressão arterial entre mulheres com pré-eclâmpsia. Os participantes do estudo serão randomizados para receber paracetamol ou ibuprofeno para controle leve da dor pós-parto. Os participantes do estudo, a equipe do estudo e os provedores serão cegos quanto ao status de randomização dos participantes do estudo.

Os participantes potenciais do estudo serão incluídos quando forem diagnosticados com um distúrbio hipertensivo grave da gravidez. Isso geralmente ocorre antes do parto, mas pode ocorrer até 6 horas após o parto. As pacientes diagnosticadas com pré-eclâmpsia sem características graves também serão abordadas e inscritas no momento do diagnóstico em antecipação à possível progressão para pré-eclâmpsia com características graves. Uma vez inscritos, os participantes do estudo não serão randomizados até o parto, momento em que serão randomizados para receber acetaminofeno ou ibuprofeno para dor pós-parto leve. Ambos os grupos terão oxicodona disponível para dor moderada a intensa, de acordo com nossa rotina. A alocação do grupo de estudo só será conhecida pela farmácia experimental. O ibuprofeno e o acetaminofeno serão feitos para parecerem idênticos um ao outro e serão desmarcados por meio de encapsulamento. A randomização de blocos será usada para garantir alocação igual para os dois braços do estudo.

Durante a participação no estudo, os participantes do estudo serão submetidos a monitoramento pós-parto com medições de sinais vitais (incluindo pressão arterial) a cada 4 horas, avaliação da dor com cada administração da medicação do estudo, bem como avaliação diária dos estudos laboratoriais até que estejam normalizados a contento de seu provedor. Os participantes do estudo receberão o medicamento do estudo a cada 6 horas desde o momento do parto até a alta hospitalar, a menos que se recusem. A participação no estudo será concluída após a alta hospitalar. Os participantes do estudo serão contatados por um membro da equipe do estudo 6 semanas após o parto para perguntar sobre quaisquer complicações ou sintomas adicionais que exijam visitas ao departamento de emergência ou readmissão no hospital. Fatores descritivos e resultados clínicos serão extraídos do prontuário médico e desidentificados pela equipe do estudo durante cada dia de participação no estudo.