細気管支炎の乳児における高流量
2020年5月26日 更新者：Princess Amalia Children's Clinic
細気管支炎の乳児のための高流量鼻カニューレ療法
この多施設無作為対照試験では、中等度から重度の呼吸困難を伴う細気管支炎で入院した 2 歳未満の小児を対象に、High Flow Nasal カニューレと Low Flow Nasal Prongs を介した酸素供給の呼吸困難の重症度に対する効果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この多施設無作為対照試験では、中等度から重度の呼吸困難を伴う細気管支炎で入院している 2 歳未満の小児を対象に、高流量鼻カニューレと低流量鼻プロングを介した酸素供給の呼吸困難の重症度に対する効果を研究者が比較しています。
この研究は、オランダの 5 つの異なる病院の小児科 (非集中治療) 部門で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Breda、オランダ
- Amphia
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Deventer、オランダ
- Deventer Ziekenhuis
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Enschede、オランダ
- Medisch Spectrum Twente
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Groningen、オランダ
- Martini Ziekenhuis
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Nijmegen、オランダ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
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Rotterdam、オランダ
- Ikazia Hospital
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Overijssel
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Zwolle、Overijssel、オランダ、8000 GK
- Isala Klinieken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 細気管支炎 PEWS (小児早期警告スコア 0-28) >= 6 酸素飽和度 < 92%
除外基準:
- 慢性肺疾患 血行動態 重大な心臓病 症候群 疾患 顔面異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイフロー鼻カニューレ
加熱加湿ハイフロー鼻カニューレによる酸素供給
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加熱加湿ハイフロー鼻カニューレによる酸素供給
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低流量鼻プロング
低流量鼻プロングによる酸素供給
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低流量鼻プロングによる酸素供給
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEWS (小児早期警告スコア) (ポイント 0-28)
時間枠：24時間
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24 時間以内に PEWS >= 2 ポイントの持続的な減少 (最小 0 ～ 最大 28 ポイント)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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快適さ (ポイント 0-10)
時間枠：24時間
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(FLACC: 顔、脚、活動、泣き声、慰め、最小 0 ～ 最大 10 ポイント)
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24時間
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摂食能力（はいまたはいいえ）
時間枠：5日間
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経管栄養および/または静脈内輸液の必要性
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5日間
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入院日数
時間枠：15日間
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入院日数
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15日間
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PICU（小児集中治療室）への入院（はいまたはいいえ）
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jolita Bekhof, MD, PhD、Isala
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。