세기관지염이 있는 영아의 높은 흐름
2020년 5월 26일 업데이트: Princess Amalia Children's Clinic
세기관지염이 있는 유아를 위한 고유량 비강 캐뉼라 요법
이 다기관 무작위 대조 시험에서 조사관은 중등도-중증 호흡곤란을 동반한 세기관지염으로 입원한 2세 미만의 어린이를 대상으로 고유량 비강 캐뉼라와 저유량 비강 프롱을 통한 산소 전달의 호흡곤란 중증도에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 무작위 대조 시험에서 조사관은 중등도-중증 호흡곤란을 동반한 세기관지염으로 입원한 2세 미만의 어린이를 대상으로 고유량 비강 캐뉼라와 저유량 비강 프롱을 통한 산소 전달의 호흡곤란 중증도에 미치는 영향을 비교합니다.
이 연구는 네덜란드에 있는 5개 병원의 소아과(비 집중 치료) 병동에서 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Breda, 네덜란드
- Amphia
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Deventer, 네덜란드
- Deventer Ziekenhuis
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Enschede, 네덜란드
- Medisch Spectrum Twente
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Groningen, 네덜란드
- Martini Ziekenhuis
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Nijmegen, 네덜란드
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드
- Ikazia Hospital
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8000 GK
- Isala Klinieken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세기관지염 PEWS(소아 조기 경고 점수 0-28) >= 6 산소 포화도 < 92%
제외 기준:
- 만성 폐질환 혈역학적 심각한 심장질환 증후군 질환 안면 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
가온 가습 고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 전달
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가온 가습 고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 전달
다른 이름들:
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활성 비교기: 저유량 비강 프롱
저유량 코 프롱을 통한 산소 전달
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저유량 코 프롱을 통한 산소 전달
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PEWS(소아 조기 경고 점수)(포인트 0-28)
기간: 24 시간
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PEWS의 지속적인 감소 >= 24시간 이내에 2포인트(최소 0~최대 28포인트)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안함(포인트 0-10)
기간: 24 시간
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(FLACC: Face, Legs, Activity, Cry, Consolability, 최소 0-최대 10점)
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24 시간
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수유 능력(예 또는 아니오)
기간: 5 일
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튜브 영양 및/또는 정맥 수액의 필요성
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5 일
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입원 기간(일)
기간: 15 일
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입원 기간(일)
|
15 일
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PICU(소아 집중 치료실) 입원(예 또는 아니오)
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jolita Bekhof, MD, PhD, Isala
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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