Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокий поток у детей с бронхиолитом

26 мая 2020 г. обновлено: Princess Amalia Children's Clinic

Высокопоточная терапия назальными канюлями у младенцев с бронхиолитом

В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи сравнивают влияние на тяжесть одышки доставки кислорода через назальные канюли High Flow и назальные канюли Low Flow у детей в возрасте < 2 лет, госпитализированных по поводу бронхиолита с одышкой средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи сравнивают влияние на тяжесть одышки доставки кислорода через назальные канюли с высоким потоком и назальные канюли с низким потоком у детей в возрасте < 2 лет, госпитализированных по поводу бронхиолита с одышкой средней и тяжелой степени. Исследование будет проходить в педиатрических (не интенсивной терапии) отделениях 5 различных больниц в Нидерландах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Breda, Нидерланды
        • Amphia
      • Deventer, Нидерланды
        • Deventer Ziekenhuis
      • Enschede, Нидерланды
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Нидерланды
        • Martini Ziekenhuis
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Ikazia Hospital
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Нидерланды, 8000 GK
        • Isala Klinieken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • бронхиолит PEWS (оценка педиатрического раннего предупреждения 0-28) >= 6 насыщение кислородом < 92%

Критерий исключения:

  • хроническое заболевание легких, гемодинамически значимое заболевание сердца, синдромальное заболевание, аномалии лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком
Доставка кислорода через назальную канюлю с подогревом и увлажнением с высоким расходом
Другой: Назальная канюля с высоким потоком
Доставка кислорода через назальную канюлю с подогревом и увлажнением с высоким расходом
Другие имена:
  • ВФНК
Активный компаратор: Назальные канюли с низким расходом
Доставка кислорода через носовые канюли с низким расходом
Другой: Назальные канюли с низким расходом
Доставка кислорода через носовые канюли с низким расходом
Другие имена:
  • ЛФНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PEWS (Шкала раннего предупреждения у детей) (в баллах 0-28)
Временное ограничение: 24 часа
Устойчивое снижение PEWS >= 2 баллов в течение 24 часов (мин. 0-макс. 28 баллов)
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт (в баллах 0-10)
Временное ограничение: 24 часа
(FLACC: Лицо, Ноги, Активность, Плач, Утешение, мин. 0- макс. 10 баллов)
24 часа
способность кормить (да или нет)
Временное ограничение: 5 дней
потребность в зондовом кормлении и/или внутривенном введении жидкостей
5 дней
продолжительность госпитализации в днях
Временное ограничение: 15 дней
продолжительность госпитализации в днях
15 дней
госпитализация в PICU (детское отделение интенсивной терапии) (да или нет)
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Princess Amalia Children's Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Jolita Bekhof, MD, PhD, Isala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • High Flow in Bronchiolitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

публикация в журнале

Сроки обмена IPD

после публикации в журнале

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться