High Flow imeväisillä, joilla on keuhkoputkentulehdus
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: Princess Amalia Children's Clinic
High Flow nenäkanyylihoito vauvoille, joilla on keuhkoputkentulehdus
Tässä monikeskustutkimuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat High Flow -nenäkanyylin ja Low Flow -nenäpiippujen kautta tapahtuvan hapen toimituksen vaikutusta hengenahdistuksen vaikeusasteeseen alle 2-vuotiailla lapsilla, jotka on viety sairaalaan keuhkoputkentulehduksen vuoksi ja joilla on kohtalainen tai vaikea hengenahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat korkeavirtauksen nenäkanyylin ja matalan virtauksen nenäkärkien kautta tapahtuvan hapen antamisen vaikutusta hengenahdistuksen vaikeusasteeseen alle 2-vuotiailla lapsilla, jotka ovat sairaalahoidossa keuhkoputkentulehduksen vuoksi ja joilla on kohtalainen tai vaikea hengenahdistus.
Tutkimus tehdään lasten (ei tehohoito) yksiköissä 5 eri sairaalassa Hollannissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat
- Amphia
-
Deventer, Alankomaat
- Deventer Ziekenhuis
-
Enschede, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Alankomaat
- Martini Ziekenhuis
-
Nijmegen, Alankomaat
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Ikazia Hospital
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoputkentulehdus PEWS (Pediatric Early Warning Score 0-28) >= 6 happisaturaatio < 92 %
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen keuhkosairaus hemodynaaminen merkittävä sydänsairaus oireyhtymäsairaus kasvojen poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Flow nenäkanyyli
Hapen toimitus lämmitetyn kostutetun korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta
|
Hapen toimitus lämmitetyn kostutetun korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Matalavirtaus nenäkärkit
Hapen toimitus Low Flow -nenäpiikkojen kautta
|
Hapen toimitus Low Flow -nenäpiikkojen kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEWS (Pediatric Early Warning Score) (pisteissä 0–28)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PEWS:n jatkuva lasku >= 2 pistettä 24 tunnin sisällä (min 0 - max 28 pistettä)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus (pisteissä 0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
(FLACC: kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus, min 0 - max 10 pistettä)
|
24 tuntia
|
|
kyky ruokkia (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
letkuruokinnan ja/tai suonensisäisten nesteiden tarve
|
5 päivää
|
|
sairaalahoidon kesto päivissä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
sairaalahoidon kesto päivissä
|
15 päivää
|
|
pääsy PICU:hun (Pediatric Intensive Care Unit) (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jolita Bekhof, MD, PhD, Isala
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- High Flow in Bronchiolitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaisu lehdessä
IPD-jaon aikakehys
lehdessä julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .