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歯周病治療に関連した唾液細菌プロファイル

2017年2月2日 更新者：Daniel Belstrøm, DDS, PhD、University of Copenhagen

歯周治療に関連した歯肉縁下および唾液中の微生物叢の短期および長期の変化

本研究の目的は、歯周病治療を受けている被験者の歯肉縁下のプラークサンプルと唾液サンプル中の細菌組成を記録し、比較することです。 仮説は、唾液微生物叢の組成が歯周治療に関連した局所的な細菌の変化を反映している可能性があるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、明らかな歯周炎を患う 35 人の被験者を登録する予定で、これらの被験者は国内外のガイドラインに従って治療されます。 臨床登録と歯肉縁下プラークサンプルおよび唾液サンプルの収集は、ベースライン時と治療後 2、6、12 週間後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 国際分類による慢性歯周炎の症状がある

除外基準:

  • 口腔状態を必要とするその他の治療
  • 過去6か月以内の抗生物質の全身投与
  • 歯周炎との関連が知られている全身疾患および薬剤
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来の歯周治療
35人の被験者は明らかな歯周炎と診断され、全員がプロトコールに従って標準化された治療を受けることになる。 簡単に言うと、この治療には専門的な歯のクリーニングと、自分で行う口腔衛生手順の徹底的な指導が含まれます。 臨床登録と微生物サンプル（歯肉下および唾液）の収集は、ベースライン時と治療後 2、6、12 週間後に行われます。
手順：従来の歯周治療
ご自身で行う口腔衛生の徹底指導を含む非外科的歯周治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取された唾液サンプルのα多様性の変化。
時間枠：ベースラインと 12 週間
歯周病治療前と治療後12週間に採取した唾液サンプルのα多様性の比較
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取された唾液サンプルの特定の変化を特定する
時間枠：ベースラインと 12 週間
歯周病治療前に採取された唾液サンプルと治療12週間後に採取されたサンプル中の細菌種の相対存在量の比較
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Copenhagen

協力者

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Belstrøm, DDS, PhD、University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月2日

研究の完了 (実際)

2017年1月2日

試験登録日

最初に提出

2016年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月2日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCPH_OI_001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての参加者個人データは匿名で処理されます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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