Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytbakterieprofiler i relation til periodontal behandling

2. februar 2017 opdateret af: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Kort- og langsigtede ændringer af subgingival og spytmikrobiota i forbindelse med periodontal behandling

Formålet med denne undersøgelse er at registrere og sammenligne bakterielle sammensætninger i subgingivale plaqueprøver og spytprøver hos personer, der modtager parodontal behandling. Hypotesen er, at sammensætningen af ​​spytmikrobiotaen kan afspejle lokale bakterielle ændringer i forhold til parodontal behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse planlægger vi at optage 35 forsøgspersoner med manifest paradentose, som vil blive behandlet efter nationale og internationale retningslinjer. Klinisk registrering og indsamling af subgingivale plakprøver og spytprøver vil blive udført ved baseline og 2, 6 og 12 uger efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Manifest kronisk paradentose i henhold til international klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Anden behandling, der kræver orale tilstande
  • Systemiske antibiotika inden for de seneste 6 måneder
  • Systemiske sygdomme og medicin med kendte associationer til paradentose
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel parodontal behandling
35 forsøgspersoner diagnosticeret med manifest paradentose, som alle vil modtage standardiseret behandling efter protokol. Kort fortalt omfatter denne behandling professionel tandrensning og grundig instruktion i selvudførte mundhygiejneprocedurer. Kliniske registreringer og indsamling af mikrobiologiske prøver (subgingival og spyt) vil blive udført ved baseline og 2, 6 og 12 uger efter behandling.
Procedure: Konventionel parodontal behandling
Ikke-kirurgisk parodontal behandling inklusive grundig instruktion i selvudført mundhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i α-diversitet i indsamlede spytprøver.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Sammenligning af α-diversitet i spytprøver indsamlet før parodontalbehandling og 12 uger efter behandling
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikke ændringer i de indsamlede spytprøver
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Sammenligning af relativ forekomst af bakteriearter i spytprøver indsamlet før parodontal behandling med prøver indsamlet 12 uger efter behandling
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2016

Først opslået (Skøn)

23. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCPH_OI_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata vil blive behandlet anonymt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner