Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slinné bakteriální profily ve vztahu k parodontální léčbě

2. února 2017 aktualizováno: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Krátkodobé a dlouhodobé změny subgingivální a slinné mikrobioty ve vztahu k parodontální léčbě

Účelem tohoto výzkumu je zaznamenat a porovnat bakteriální složení ve vzorcích subgingiválního plaku a ve vzorcích slin u subjektů podstupujících periodontální léčbu. Hypotézou je, že složení slinné mikroflóry může odrážet lokální bakteriální změny ve vztahu k periodontální léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie plánujeme zařadit 35 subjektů s manifestní parodontitidou, kteří budou léčeni podle národních a mezinárodních doporučení. Klinická registrace a odběr vzorků subgingiválního plaku a vzorků slin bude prováděn na začátku léčby a 2, 6 a 12 týdnů po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Manifestní chronická parodontitida podle mezinárodní klasifikace

Kritéria vyloučení:

  • Jiná léčba vyžadující orální onemocnění
  • Systémová antibiotika do 6 měsíců
  • Systémová onemocnění a léky se známými souvislostmi s parodontitidou
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klasická parodontologická léčba
35 pacientů s diagnózou manifestní parodontitidy, kteří všichni dostanou standardizovanou léčbu podle protokolu. Stručně řečeno, toto ošetření zahrnuje profesionální čištění zubů a důkladnou instruktáž o vlastních postupech ústní hygieny. Klinické registrace a odběry mikrobiologických vzorků (subgingiválních a slin) budou prováděny na začátku a 2, 6 a 12 týdnů po léčbě.
Postup: Klasická parodontologická léčba
Nechirurgické parodontologické ošetření včetně důkladné instruktáže o samoobslužné ústní hygieně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v α-diverzitě v odebraných vzorcích slin.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Srovnání α-diverzity ve vzorcích slin odebraných před periodontálním ošetřením a 12 týdnů po ošetření
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické změny v odebraných vzorcích slin
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Srovnání relativního množství bakteriálních druhů ve vzorcích slin odebraných před periodontálním ošetřením se vzorky odebranými 12 týdnů po ošetření
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCPH_OI_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Se všemi údaji jednotlivých účastníků bude nakládáno anonymně

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit