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Speichelbakterienprofile im Zusammenhang mit der Parodontalbehandlung

2. Februar 2017 aktualisiert von: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Kurz- und langfristige Veränderungen der subgingivalen und Speichelmikrobiota im Zusammenhang mit der Parodontalbehandlung

Der Zweck der vorliegenden Untersuchung besteht darin, die Bakterienzusammensetzung in subgingivalen Plaqueproben und Speichelproben bei Probanden, die eine parodontale Behandlung erhalten, zu erfassen und zu vergleichen. Die Hypothese ist, dass die Zusammensetzung der Speichelmikrobiota lokale bakterielle Veränderungen im Zusammenhang mit der parodontalen Behandlung widerspiegeln könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie planen wir die Aufnahme von 35 Probanden mit manifester Parodontitis, die nach nationalen und internationalen Richtlinien behandelt werden. Die klinische Registrierung und Entnahme subgingivaler Plaque- und Speichelproben erfolgt zu Studienbeginn sowie 2, 6 und 12 Wochen nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Manifestierte chronische Parodontitis gemäß internationaler Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • Andere Behandlungen, die orale Erkrankungen erfordern
  • Systemische Antibiotikagabe innerhalb der letzten 6 Monate
  • Systemische Erkrankungen und Medikamente mit bekanntem Zusammenhang mit Parodontitis
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Parodontalbehandlung
Bei 35 Probanden wurde eine manifeste Parodontitis diagnostiziert, die alle eine standardisierte Behandlung gemäß dem Protokoll erhalten. Kurz gesagt umfasst diese Behandlung eine professionelle Zahnreinigung und eine ausführliche Einweisung in die selbst durchgeführte Mundhygiene. Klinische Registrierungen und die Entnahme mikrobiologischer Proben (subgingival und Speichel) werden zu Studienbeginn und 2, 6 und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt.
Verfahren: Konventionelle Parodontalbehandlung
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung inklusive ausführlicher Einweisung in die selbst durchgeführte Mundhygiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der α-Diversität in gesammelten Speichelproben.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Vergleich der α-Diversität in Speichelproben, die vor der parodontalen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung entnommen wurden
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifische Veränderungen in den entnommenen Speichelproben
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Vergleich der relativen Häufigkeit von Bakterienarten in Speichelproben, die vor der parodontalen Behandlung entnommen wurden, mit Proben, die 12 Wochen nach der Behandlung entnommen wurden
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCPH_OI_001

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JA

Beschreibung des IPD-Plans

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