Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivbakterieprofiler i samband med parodontitbehandling

2 februari 2017 uppdaterad av: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Kort- och långtidsförändringar av subgingival och salivmikrobiota i samband med parodontitbehandling

Syftet med föreliggande undersökning är att registrera och jämföra bakteriesammansättningar i subgingivala plackprover och salivprover hos patienter som får parodontal behandling. Hypotesen är att salivmikrobiotans sammansättning kan återspegla lokala bakteriella förändringar i relation till parodontal behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie planerar vi att registrera 35 patienter med manifest parodontit, som kommer att behandlas enligt nationella och internationella riktlinjer. Klinisk registrering och insamling av subgingivala plackprover och salivprover kommer att utföras vid baslinjen och 2, 6 och 12 veckor efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Manifest kronisk parodontit enligt internationell klassificering

Exklusions kriterier:

  • Annan behandling som kräver orala tillstånd
  • Systemiska antibiotika inom de senaste 6 månaderna
  • Systemiska sjukdomar och mediciner med kända associationer till parodontit
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell parodontitbehandling
35 patienter diagnostiserade med manifest parodontit, som alla kommer att få standardiserad behandling enligt protokoll. I korthet inkluderar denna behandling professionell tandrengöring och noggrann instruktion i självutförda munhygienprocedurer. Kliniska registreringar och insamling av mikrobiologiska prover (subgingival och saliv) kommer att utföras vid baslinjen och 2, 6 och 12 veckor efter behandling.
Procedur: Konventionell parodontitbehandling
Icke-kirurgisk parodontitbehandling inklusive noggrann instruktion i självutförd munhygien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i α-diversitet i insamlade salivprover .
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Jämförelse av α-diversitet i salivprover som tagits före parodontal behandling och 12 veckor efter behandling
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifik specifika förändringar i salivprover som samlats in
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Jämförelse av relativ förekomst av bakteriearter i salivprover som tagits före parodontal behandling med prover som tagits 12 veckor efter behandling
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Första postat (Uppskatta)

23 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCPH_OI_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagares uppgifter kommer att hanteras anonymt

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konventionell parodontitbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera