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Profili batterici salivari in relazione al trattamento parodontale

2 febbraio 2017 aggiornato da: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Alterazioni a breve e lungo termine del microbiota sottogengivale e salivare in relazione al trattamento parodontale

Lo scopo della presente indagine è registrare e confrontare le composizioni batteriche in campioni di placca sottogengivale e campioni di saliva in soggetti sottoposti a trattamento parodontale. L'ipotesi è che la composizione del microbiota salivare possa riflettere alterazioni batteriche locali in relazione al trattamento parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prevediamo di arruolare 35 soggetti con parodontite manifesta, che saranno trattati secondo le linee guida nazionali e internazionali. La registrazione clinica e la raccolta di campioni di placca sottogengivale e campioni di saliva saranno eseguiti al basale e 2, 6 e 12 settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Parodontite cronica manifesta secondo la classificazione internazionale

Criteri di esclusione:

  • Altri trattamenti che richiedono condizioni orali
  • Antibiotici sistemici negli ultimi 6 mesi
  • Malattie sistemiche e farmaci con associazioni note alla parodontite
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento parodontale convenzionale
35 soggetti con diagnosi di parodontite manifesta, che riceveranno tutti un trattamento standardizzato secondo protocollo. In breve, questo trattamento include la pulizia professionale dei denti e istruzioni approfondite sulle procedure di igiene orale eseguite autonomamente. Le registrazioni cliniche e la raccolta di campioni microbiologici (sottogengivali e salivari) verranno eseguite al basale e 2, 6 e 12 settimane dopo il trattamento.
Procedura: Trattamento parodontale convenzionale
Trattamento parodontale non chirurgico che include istruzioni approfondite sull'igiene orale auto-eseguita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella diversità α nei campioni di saliva raccolti.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Confronto della diversità α nei campioni di saliva raccolti prima del trattamento parodontale e 12 settimane dopo il trattamento
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti specis specifici nei campioni di saliva raccolti
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Confronto dell'abbondanza relativa di specie batteriche nei campioni di saliva raccolti prima del trattamento parodontale rispetto ai campioni raccolti 12 settimane dopo il trattamento
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCPH_OI_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti saranno trattati in forma anonima

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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