Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttbakterieprofiler i forhold til periodontal behandling

2. februar 2017 oppdatert av: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Kort- og langsiktige endringer av subgingival og spyttmikrobiota i forhold til periodontal behandling

Formålet med denne undersøkelsen er å registrere og sammenligne bakteriesammensetninger i subgingivale plakkprøver og spyttprøver hos personer som får periodontal behandling. Hypotesen er at sammensetningen av spyttmikrobiota kan reflektere lokale bakterielle endringer i forhold til periodontal behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien planlegger vi å registrere 35 personer med manifest periodontitt, som vil bli behandlet i henhold til nasjonale og internasjonale retningslinjer. Klinisk registrering og innsamling av subgingivale plakkprøver og spyttprøver vil bli utført ved baseline og 2, 6 og 12 uker etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Manifest kronisk periodontitt i henhold til internasjonal klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Annen behandling som krever orale tilstander
  • Systemiske antibiotika innen de siste 6 månedene
  • Systemiske sykdommer og medisiner med kjent assosiasjon til periodontitt
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell periodontal behandling
35 forsøkspersoner diagnostisert med manifest periodontitt, som alle vil få standardisert behandling etter protokoll. Kort fortalt inkluderer denne behandlingen profesjonell tannrens og grundig instruksjon i selvutførte munnhygieneprosedyrer. Kliniske registreringer og innsamling av mikrobiologiske prøver (subgingival og spytt) vil utføres ved baseline og 2, 6 og 12 uker etter behandling.
Fremgangsmåte: Konvensjonell periodontal behandling
Ikke-kirurgisk periodontal behandling inkludert grundig instruksjon i selvutført munnhygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i α-diversitet i innsamlede spyttprøver.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Sammenligning av α-diversitet i spyttprøver tatt før periodontal behandling og 12 uker etter behandling
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikke endringer i innsamlede spyttprøver
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Sammenligning av relativ overflod av bakteriearter i spyttprøver tatt før periodontal behandling med prøver tatt 12 uker etter behandling
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCPH_OI_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata vil bli behandlet anonymt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell periodontal behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere