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치주 치료와 관련된 타액 세균 프로파일

2017년 2월 2일 업데이트: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

치주 치료와 관련된 치은연하 및 타액 미생물군의 장단기 변화

본 조사의 목적은 치주 치료를 받는 피험자의 치은연하 플라크 샘플과 타액 샘플의 박테리아 조성을 기록하고 비교하는 것입니다. 가설은 타액 미생물총의 구성이 치주 치료와 관련하여 국소적인 세균 변화를 반영할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 우리는 국내 및 국제 지침에 따라 치료될 명백한 치주염이 있는 35명의 피험자를 등록할 계획입니다. 치은연하 플라크 샘플 및 타액 샘플의 임상 등록 및 수집은 기준선 및 치료 후 2, 6 및 12주에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 국제분류에 따른 만성 치주염 발현

제외 기준:

  • 기타 구강 상태를 요하는 치료
  • 최근 6개월 이내의 전신 항생제
  • 치주염과 관련이 있는 것으로 알려진 전신 질환 및 약물
  • 임신과 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 치주 치료
명백한 치주염으로 진단된 35명의 피험자는 모두 프로토콜에 따라 표준화된 치료를 받게 됩니다. 요컨대, 이 치료에는 전문적인 치아 세척과 자가 수행 구강 위생 절차에 대한 철저한 교육이 포함됩니다. 미생물 샘플(치은연하 및 타액)의 임상 등록 및 수집은 기준선 및 치료 후 2, 6 및 12주에 수행됩니다.
절차: 기존의 치주 치료
자가 구강위생 교육을 통한 비수술적 치주치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 타액 샘플의 α-다양성 변화.
기간: 기준선 및 12주
치주 치료 전과 치료 12주 후 채취한 타액 샘플의 α-다양성 비교
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 타액 샘플의 종별 변화
기간: 기준선 및 12주
치주 치료 전 수집된 타액 샘플과 치료 12주 후 수집된 샘플에서 박테리아 종의 상대적 존재비 비교
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCPH_OI_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 개별 참가자 데이터는 익명으로 처리됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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