Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile bakteryjne śliny w związku z leczeniem periodontologicznym

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Krótko- i długoterminowe zmiany mikroflory poddziąsłowej i ślinowej w związku z leczeniem periodontologicznym

Celem niniejszej pracy jest rejestracja i porównanie składu bakteryjnego próbek płytki nazębnej poddziąsłowej oraz próbek śliny pacjentów leczonych periodontologicznie. Hipoteza jest taka, że ​​skład mikrobiomu śliny może odzwierciedlać lokalne zmiany bakteryjne związane z leczeniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu planujemy włączyć 35 pacjentów z jawnym zapaleniem przyzębia, którzy będą leczeni zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi. Rejestracja kliniczna i pobieranie próbek płytki nazębnej poddziąsłowej oraz próbek śliny zostanie przeprowadzone na początku leczenia oraz 2, 6 i 12 tygodni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Manifestowane przewlekłe zapalenie przyzębia według klasyfikacji międzynarodowej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne leczenie wymagające warunków w jamie ustnej
  • Antybiotyki ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroby ogólnoustrojowe i leki o znanym związku z zapaleniem przyzębia
  • Ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalne leczenie periodontologiczne
35 pacjentów, u których zdiagnozowano jawne zapalenie przyzębia, z których wszyscy otrzymają standardowe leczenie zgodnie z protokołem. W skrócie zabieg ten obejmuje profesjonalne oczyszczenie zębów oraz dokładny instruktaż samodzielnego wykonywania zabiegów higieny jamy ustnej. Rejestracja kliniczna i pobieranie próbek mikrobiologicznych (poddziąsłowych i śliny) będą przeprowadzane na początku leczenia oraz 2, 6 i 12 tygodni po leczeniu.
Procedura: Konwencjonalne leczenie periodontologiczne
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne wraz z dokładnym instruktażem samodzielnej higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany różnorodności α w pobranych próbkach śliny.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Porównanie zróżnicowania α w próbkach śliny pobranych przed leczeniem periodontologicznym i 12 tygodni po leczeniu
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne zmiany w pobranych próbkach śliny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Porównanie względnej liczebności gatunków bakterii w próbkach śliny pobranych przed leczeniem periodontologicznym z próbkami pobranymi 12 tygodni po leczeniu
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCPH_OI_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników będą przetwarzane anonimowo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj