Perfiles de bacterias salivales en relación con el tratamiento periodontal
2 de febrero de 2017 actualizado por: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Alteraciones a corto y largo plazo de la microbiota subgingival y salival en relación con el tratamiento periodontal
El propósito de la presente investigación es registrar y comparar las composiciones bacterianas en muestras de placa subgingival y muestras de saliva en sujetos que reciben tratamiento periodontal.
La hipótesis es que la composición de la microbiota salival podría reflejar alteraciones bacterianas locales en relación con el tratamiento periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio planeamos inscribir a 35 sujetos con periodontitis manifiesta, que serán tratados de acuerdo con las pautas nacionales e internacionales.
El registro clínico y la recolección de muestras de placa subgingival y muestras de saliva se realizarán al inicio y 2, 6 y 12 semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Odontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis crónica manifiesta según la clasificación internacional
Criterio de exclusión:
- Otro tratamiento que requiere condiciones orales
- Antibióticos sistémicos en los últimos 6 meses
- Enfermedades sistémicas y medicamentos con asociaciones conocidas a la periodontitis
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento periodontal convencional
35 sujetos diagnosticados de periodontitis manifiesta, que recibirán tratamiento estandarizado según protocolo.
En resumen, este tratamiento incluye una limpieza dental profesional y una instrucción completa en los procedimientos de higiene oral realizados por uno mismo.
Se realizarán registros clínicos y toma de muestras microbiológicas (subgingival y salival) al inicio y a las 2, 6 y 12 semanas posteriores al tratamiento.
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Tratamiento periodontal no quirúrgico que incluye instrucción exhaustiva en higiene bucal autorealizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la diversidad α en las muestras de saliva recolectadas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Comparación de la diversidad α en muestras de saliva recolectadas antes del tratamiento periodontal y 12 semanas después del tratamiento
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especifique cambios específicos en las muestras de saliva recolectadas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Comparación de la abundancia relativa de especies bacterianas en muestras de saliva recolectadas antes del tratamiento periodontal con muestras recolectadas 12 semanas después del tratamiento
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grande MA, Belstrom D, Damgaard C, Holmstrup P, Thangaraj SS, Nielsen CH, Palarasah Y. Complement split product C3c in saliva as biomarker for periodontitis and response to periodontal treatment. J Periodontal Res. 2021 Jan;56(1):27-33. doi: 10.1111/jre.12788. Epub 2020 Jul 18.
- Grande MA, Belstrom D, Damgaard C, Holmstrup P, Kononen E, Gursoy M, Gursoy UK. Salivary concentrations of macrophage activation-related chemokines are influenced by non-surgical periodontal treatment: a 12-week follow-up study. J Oral Microbiol. 2019 Dec 9;12(1):1694383. doi: 10.1080/20002297.2019.1694383. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCPH_OI_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes se manejarán de forma anónima.
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