Perfis bacterianos salivares em relação ao tratamento periodontal
2 de fevereiro de 2017 atualizado por: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Alterações a Curto e Longo Prazo da Microbiota Subgengival e Salivar em Relação ao Tratamento Periodontal
O objetivo da presente investigação é registrar e comparar as composições bacterianas em amostras de placa subgengival e amostras de saliva em indivíduos recebendo tratamento periodontal.
A hipótese é que a composição da microbiota salivar pode refletir alterações bacterianas locais em relação ao tratamento periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo planejamos inscrever 35 indivíduos com periodontite manifesta, que serão tratados de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais.
Registro clínico e coleta de amostras de placa subgengival e amostras de saliva serão realizados no início e 2, 6 e 12 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Odontology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manifestar periodontite crônica de acordo com a classificação internacional
Critério de exclusão:
- Outro tratamento que requer condições orais
- Antibióticos sistêmicos nos últimos 6 meses
- Doenças sistêmicas e medicamentos com associações conhecidas à periodontite
- Gravidez e amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento periodontal convencional
35 indivíduos diagnosticados com periodontite manifesta, os quais receberão tratamento padronizado de acordo com o protocolo.
Em resumo, este tratamento inclui limpeza profissional dos dentes e instrução completa sobre os procedimentos de higiene oral auto-realizados.
Registros clínicos e coleta de amostras microbiológicas (subgengival e saliva) serão realizados no início e 2, 6 e 12 semanas após o tratamento.
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Tratamento periodontal não cirúrgico, incluindo instruções completas sobre higiene oral auto-realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na diversidade α em amostras de saliva coletadas.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Comparação da diversidade α em amostras de saliva coletadas antes do tratamento periodontal e 12 semanas após o tratamento
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações específicas específicas em amostras de saliva coletadas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Comparação da abundância relativa de espécies bacterianas em amostras de saliva coletadas antes do tratamento periodontal com amostras coletadas 12 semanas após o tratamento
|
Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grande MA, Belstrom D, Damgaard C, Holmstrup P, Thangaraj SS, Nielsen CH, Palarasah Y. Complement split product C3c in saliva as biomarker for periodontitis and response to periodontal treatment. J Periodontal Res. 2021 Jan;56(1):27-33. doi: 10.1111/jre.12788. Epub 2020 Jul 18.
- Grande MA, Belstrom D, Damgaard C, Holmstrup P, Kononen E, Gursoy M, Gursoy UK. Salivary concentrations of macrophage activation-related chemokines are influenced by non-surgical periodontal treatment: a 12-week follow-up study. J Oral Microbiol. 2019 Dec 9;12(1):1694383. doi: 10.1080/20002297.2019.1694383. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCPH_OI_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes serão tratados anonimamente
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