Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen bakteeriprofiilit parodontaalihoidon yhteydessä

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Subgingivaalisen ja syljen mikrobiotan lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset parodontaalihoidon yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tallentaa ja verrata bakteerikoostumuksia ienalaiseen plakkinäytteisiin ja sylkinäytteisiin parodontaalihoitoa saavilla koehenkilöillä. Hypoteesi on, että syljen mikrobiotan koostumus saattaa heijastaa paikallisia bakteerimuutoksia suhteessa parodontaalihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen aiomme ottaa mukaan 35 potilasta, joilla on ilmeinen parodontiitti ja joita hoidetaan kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Subgingivaalisten plakkinäytteiden ja sylkinäytteiden kliininen rekisteröinti ja kerääminen suoritetaan lähtötilanteessa ja 2, 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Odontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ilmeinen krooninen parodontiitti kansainvälisen luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu hoito, joka vaatii suun tilaa
  • Systeemiset antibiootit viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Systeemiset sairaudet ja lääkkeet, joilla tiedetään liittyvän parodontiittiin
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen parodontaalihoito
35 koehenkilöä, joilla on diagnosoitu ilmeinen parodontiitti, jotka kaikki saavat standardoitua hoitoa protokollan mukaisesti. Lyhyesti sanottuna tämä hoito sisältää ammattimaisen hampaiden puhdistuksen ja perusteellisen opastuksen itse suoritettaviin suuhygieniaan. Kliiniset rekisteröinnit ja mikrobiologisten näytteiden (subgingival ja sylki) keräys suoritetaan lähtötilanteessa ja 2, 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Menettely: Perinteinen parodontaalihoito
Ei-kirurginen parodontaalihoito, mukaan lukien perusteellinen opastus itse suoritetusta suuhygieniasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset α-diversiteetissä kerätyissä sylkinäytteissä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Α-monimuotoisuuden vertailu ennen parodontaalihoitoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen kerätyissä sylkinäytteissä
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityiset muutokset kerätyissä sylkinäytteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Bakteerilajien suhteellisen runsauden vertailu ennen parodontaalihoitoa kerätyissä sylkinäytteissä näytteisiin, jotka on otettu 12 viikkoa hoidon jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCPH_OI_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot käsitellään anonyymisti

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa