ERASE CAUTI Tray Silver vs Silver Coated Foley Catheters 後の CAUTI 発生率を比較する研究
2016年9月23日 更新者：Medline Industries
ERASE CAUTI Tray Silver Coated Foley Catheters Verse Silver Coated Foley Catheters の後の CAUTI 発生率を比較するための臨床研究
フォーリー カテーテルは、カテーテル関連尿路感染症 (CAUTI) の一因となる可能性のあるカテーテル挿入手順の 1 つのコンポーネントです。
ERASE CAUTI Tray システムを使用したカテーテル挿入手順の改善は、これらの感染率の低下に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
753
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Milledgenville、Georgia、アメリカ、31061
- Oconnee Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フォーリーカテーテルが必要な被験者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- シルバーコーティングされたフォーリーカテーテルまたはERASE CAUTIシルバーコーティングされたカテーテルのいずれかを受け取りました
除外基準:
- 現在の入院時の尿路感染症
- 熱傷患者、移植患者、または免疫不全患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ERASE 銀コーティングフォーリーカテーテル
ERASE CAUTIトレイから銀色のカテーテルを投与された被験者。
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ERASE CAUTI Kitのフォーリーカテーテルを必要に応じて投与します。
他の名前：
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コンパレータシルバーコートカテーテル
コンパレータ銀尿道カテーテル
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銀でコーティングされたフォーリーカテーテル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染率
時間枠：平均2日または退院まで
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使用日数に基づく感染率/1000 カテーテル日。
カテーテルが使用される日数はさまざまであるため、平均して予想される最短期間は 2 日です。
ただし、感染症はカテーテルの使用中に監視されます。
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平均2日または退院まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテルの使用
時間枠：平均2日または退院まで
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カテーテルの平均使用日数は通常 2 日です。
ただし、入院中のカテーテルの留置時間は、医療上の必要性によって異なります。
各カテーテルの 1 日の合計使用量は、取り外し後に表にまとめられます。
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平均2日または退院まで
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カテーテル関連の尿路感染症の費用
時間枠：カテーテルの挿入から退院までに発生する感染後の費用 (<30 日)
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研究でのカテーテル使用中の尿路感染症に関連する費用は、感染が確認されてから退院するまでに計算されます。
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カテーテルの挿入から退院までに発生する感染後の費用 (<30 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：S T Symeonides, MD、Parish Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月23日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。