Estudio para comparar las tasas de CAUTI después de ERASE CAUTI Tray Silver vs Catéteres de Foley recubiertos de plata
23 de septiembre de 2016 actualizado por: Medline Industries
Un estudio clínico para comparar las tasas de CAUTI después de los catéteres de Foley recubiertos de plata ERASE CAUTI Bandeja de catéteres de Foley recubiertos de plata Verse
El catéter de Foley es un componente en un procedimiento de inserción de catéter que podría contribuir a una infección del tracto urinario asociada al catéter (CAUTI).
Las mejoras en el procedimiento de inserción del catéter mediante el sistema ERASE CAUTI Tray pueden ayudar a reducir estas tasas de infección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
753
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Milledgenville, Georgia, Estados Unidos, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que requieren sondas de Foley
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Recibió un catéter de Foley recubierto de plata o un catéter recubierto de plata ERASE CAUTI
Criterio de exclusión:
- UTI presente en el ingreso hospitalario actual
- Pacientes quemados, pacientes trasplantados o pacientes inmunocomprometidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Catéteres de Foley recubiertos de plata ERASE
Sujetos a los que se les administraron catéteres plateados de una bandeja ERASE CAUTI.
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Se administrará una sonda de Foley del kit ERASE CAUTI según sea necesario.
Otros nombres:
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Comparador de catéter recubierto de plata
Catéter urinario de plata comparador
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Sonda de Foley recubierta de plata
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: 2 días de media o hasta el alta hospitalaria
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Tasa de infección/1000 días de catéter en función de los días de uso.
Como el número de días que se usa un catéter varía, el tiempo mínimo esperado en promedio es de 2 días.
Sin embargo, las infecciones serán monitoreadas durante el uso del catéter.
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2 días de media o hasta el alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de catéter
Periodo de tiempo: 2 días de media o hasta el alta hospitalaria
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La cantidad promedio de días que se usa un catéter suele ser de 2 días.
Sin embargo, durante la estadía en el hospital, el tiempo que permanece un catéter varía según la necesidad médica.
El uso diario total de cada catéter se tabulará después de la extracción.
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2 días de media o hasta el alta hospitalaria
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Costos de infección de la vía urinaria asociada al catéter
Periodo de tiempo: Costos posteriores a la infección incurridos desde la inserción del catéter hasta el alta hospitalaria (<30 días)
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Los costos asociados con las infecciones del tracto urinario durante el uso de un catéter en el estudio se calcularán desde el momento en que se identificó la infección hasta el alta hospitalaria.
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Costos posteriores a la infección incurridos desde la inserción del catéter hasta el alta hospitalaria (<30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MII-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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