Badanie porównujące wskaźniki CAUTI po ERASE CAUTI Tray Silver vs cewniki Foleya powlekane srebrem
23 września 2016 zaktualizowane przez: Medline Industries
Badanie kliniczne porównujące wskaźniki CAUTI po ERASE CAUTI Tray Cewniki Foleya powlekane srebrem Cewniki Foleya powlekane srebrem Verse
Cewnik Foleya jest jednym z elementów procedury zakładania cewnika, który może przyczynić się do zakażenia układu moczowego związanego z cewnikiem (CAUTI).
Ulepszenia w procedurze wprowadzania cewnika przy użyciu systemu ERASE CAUTI Tray mogą pomóc w obniżeniu częstości infekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
753
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Milledgenville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby wymagające cewników Foleya
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Otrzymano powlekany srebrem cewnik Foleya lub ERASE CAUTI powlekany srebrem cewnik
Kryteria wyłączenia:
- ZUM obecny przy obecnym przyjęciu do szpitala
- Pacjenci z poparzeniami, pacjenci po przeszczepach lub pacjenci z obniżoną odpornością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
KASUJ Cewniki Foleya powlekane srebrem
Badani otrzymują srebrne cewniki z tacy ERASE CAUTI.
|
Cewnik Foleya z zestawu ERASE CAUTI będzie podawany zgodnie z wymaganiami.
Inne nazwy:
|
|
Porównawczy cewnik powlekany srebrem
Srebrny cewnik porównawczy
|
Cewnik Foleya pokryty srebrem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: Średnio 2 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Wskaźnik infekcji/1000 dni cewnikowania na podstawie dni użytkowania.
Ponieważ liczba dni używania cewnika jest różna, minimalny oczekiwany przedział czasowy wynosi średnio 2 dni.
Jednak infekcje będą monitorowane podczas stosowania cewnika.
|
Średnio 2 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użycie cewnika
Ramy czasowe: Średnio 2 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Średnia liczba dni, przez które cewnik jest używany, wynosi zwykle 2 dni.
Jednak podczas pobytu w szpitalu czas pozostawania cewnika różni się w zależności od potrzeb medycznych.
Całkowite dzienne zużycie każdego cewnika zostanie zestawione w tabeli po usunięciu.
|
Średnio 2 dni lub do wypisu ze szpitala
|
|
Koszty infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: Koszty poinfekcyjne poniesione od wprowadzenia cewnika do wypisu ze szpitala (<30 dni)
|
Koszty związane z infekcjami dróg moczowych podczas stosowania cewnika w badaniu będą naliczane od momentu stwierdzenia infekcji do wypisu ze szpitala.
|
Koszty poinfekcyjne poniesione od wprowadzenia cewnika do wypisu ze szpitala (<30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MII-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .