- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915692
Studio per confrontare i tassi di CAUTI in seguito a ERASE CAUTI Tray Silver vs cateteri di Foley rivestiti in argento
23 settembre 2016 aggiornato da: Medline Industries
Uno studio clinico per confrontare i tassi di CAUTI in seguito a ERASE CAUTI Tray Cateteri di Foley rivestiti in argento Verse Cateteri di Foley rivestiti in argento
Il catetere di Foley è un componente in una procedura di inserimento del catetere che potrebbe contribuire a un'infezione del tratto urinario associata al catetere (CAUTI).
I miglioramenti nella procedura di inserimento del catetere utilizzando il sistema ERASE CAUTI Tray possono aiutare a ridurre questi tassi di infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
753
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Milledgenville, Georgia, Stati Uniti, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che richiedono cateteri di Foley
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Ha ricevuto il catetere di Foley rivestito d'argento o il catetere rivestito d'argento ERASE CAUTI
Criteri di esclusione:
- IVU presente al momento del ricovero in ospedale
- Pazienti ustionati, pazienti trapiantati o pazienti immunocompromessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CANCELLARE Cateteri di Foley rivestiti in argento
Soggetti a cui sono stati dati cateteri d'argento da un vassoio ERASE CAUTI.
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Il catetere di Foley del kit ERASE CAUTI verrà somministrato secondo necessità.
Altri nomi:
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Comparatore Catetere rivestito in argento
Comparatore catetere urinario in argento
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Catetere di Foley rivestito d'argento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di infezione delle vie urinarie
Lasso di tempo: 2 giorni in media o fino alla dimissione dall'ospedale
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Tasso di infezione/1000 giorni di catetere in base ai giorni di utilizzo.
Poiché il numero di giorni di utilizzo di un catetere varia, l'intervallo di tempo minimo previsto in media è di 2 giorni.
Tuttavia, le infezioni saranno monitorate durante l'uso del catetere.
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2 giorni in media o fino alla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso del catetere
Lasso di tempo: 2 giorni in media o fino alla dimissione dall'ospedale
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Il numero medio di giorni in cui viene utilizzato un catetere è in genere di 2 giorni.
Tuttavia, durante la degenza ospedaliera, il tempo di permanenza di un catetere varia in base alle necessità mediche.
L'uso giornaliero totale di ciascun catetere sarà tabulato dopo la rimozione.
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2 giorni in media o fino alla dimissione dall'ospedale
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Costi di infezione del tratto urinario associato al catetere
Lasso di tempo: Costi post-infezione sostenuti dall'inserimento del catetere alla dimissione dall'ospedale (<30 giorni)
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I costi associati alle infezioni del tratto urinario durante l'uso di un catetere nello studio verranno calcolati dal momento in cui l'infezione è stata identificata fino alla dimissione dall'ospedale.
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Costi post-infezione sostenuti dall'inserimento del catetere alla dimissione dall'ospedale (<30 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MII-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .