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Studio per confrontare i tassi di CAUTI in seguito a ERASE CAUTI Tray Silver vs cateteri di Foley rivestiti in argento

23 settembre 2016 aggiornato da: Medline Industries

Uno studio clinico per confrontare i tassi di CAUTI in seguito a ERASE CAUTI Tray Cateteri di Foley rivestiti in argento Verse Cateteri di Foley rivestiti in argento

Il catetere di Foley è un componente in una procedura di inserimento del catetere che potrebbe contribuire a un'infezione del tratto urinario associata al catetere (CAUTI). I miglioramenti nella procedura di inserimento del catetere utilizzando il sistema ERASE CAUTI Tray possono aiutare a ridurre questi tassi di infezione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

753

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Milledgenville, Georgia, Stati Uniti, 31061
        • Oconnee Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti che richiedono cateteri di Foley

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Ha ricevuto il catetere di Foley rivestito d'argento o il catetere rivestito d'argento ERASE CAUTI

Criteri di esclusione:

  • IVU presente al momento del ricovero in ospedale
  • Pazienti ustionati, pazienti trapiantati o pazienti immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CANCELLARE Cateteri di Foley rivestiti in argento
Soggetti a cui sono stati dati cateteri d'argento da un vassoio ERASE CAUTI.
Il catetere di Foley del kit ERASE CAUTI verrà somministrato secondo necessità.
Altri nomi:
  • Catetere di Foley rivestito in argento
Comparatore Catetere rivestito in argento
Comparatore catetere urinario in argento
Catetere di Foley rivestito d'argento
Altri nomi:
  • Catetere rivestito in argento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di infezione delle vie urinarie
Lasso di tempo: 2 giorni in media o fino alla dimissione dall'ospedale
Tasso di infezione/1000 giorni di catetere in base ai giorni di utilizzo. Poiché il numero di giorni di utilizzo di un catetere varia, l'intervallo di tempo minimo previsto in media è di 2 giorni. Tuttavia, le infezioni saranno monitorate durante l'uso del catetere.
2 giorni in media o fino alla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del catetere
Lasso di tempo: 2 giorni in media o fino alla dimissione dall'ospedale
Il numero medio di giorni in cui viene utilizzato un catetere è in genere di 2 giorni. Tuttavia, durante la degenza ospedaliera, il tempo di permanenza di un catetere varia in base alle necessità mediche. L'uso giornaliero totale di ciascun catetere sarà tabulato dopo la rimozione.
2 giorni in media o fino alla dimissione dall'ospedale
Costi di infezione del tratto urinario associato al catetere
Lasso di tempo: Costi post-infezione sostenuti dall'inserimento del catetere alla dimissione dall'ospedale (<30 giorni)
I costi associati alle infezioni del tratto urinario durante l'uso di un catetere nello studio verranno calcolati dal momento in cui l'infezione è stata identificata fino alla dimissione dall'ospedale.
Costi post-infezione sostenuti dall'inserimento del catetere alla dimissione dall'ospedale (<30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MII-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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