Studie k porovnání sazeb CAUTI po ERASE CAUTI podnos stříbrný vs. Foley katétry se stříbrným povlakem
23. září 2016 aktualizováno: Medline Industries
Klinická studie k porovnání četnosti CAUTI po ERASE podnos CAUTI postříbřené Foley katétry Veršní stříbrem potažené Foley katétry
Foleyův katétr je jednou složkou postupu zavádění katétru, který by mohl přispět k infekci močových cest asociované s katétrem (CAUTI).
Zlepšení postupu zavádění katétru pomocí systému ERASE CAUTI Tray může pomoci snížit výskyt těchto infekcí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
753
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Milledgenville, Georgia, Spojené státy, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty vyžadující Foleyovy katétry
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Obdržel buď stříbrem potažený Foley katétr, nebo ERASE CAUTI stříbrně potažený katétr
Kritéria vyloučení:
- UTI přítomna při současném přijetí do nemocnice
- Pacienti s popáleninami, pacienti po transplantaci nebo pacienti s oslabenou imunitou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ERASE Stříbrně potažené katétry Foley
Subjektům byly podávány stříbrné katetry z podnosu ERASE CAUTI.
|
Katétr Foley ze sady ERASE CAUTI Kit bude podáván podle potřeby.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor postříbřený katétr
Srovnávací stříbrný močový katetr
|
Foleyův katétr potažený stříbrem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekcí močových cest
Časové okno: 2 dny v průměru nebo do propuštění z nemocnice
|
Míra infekce/1000 katétrových dnů na základě dnů používání.
Vzhledem k tomu, že počet dní, kdy je katetr používán, se liší, minimální očekávaný časový rámec jsou v průměru 2 dny.
Infekce však budou během používání katétru sledovány.
|
2 dny v průměru nebo do propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití katétru
Časové okno: 2 dny v průměru nebo do propuštění z nemocnice
|
Průměrný počet dní používání katétru je obvykle 2 dny.
Během pobytu v nemocnici se však doba, po kterou katétr zůstane, liší podle lékařské potřeby.
Celkové denní použití každého katétru bude po odstranění uvedeno v tabulce.
|
2 dny v průměru nebo do propuštění z nemocnice
|
|
Náklady na infekci močových cest související s katétrem
Časové okno: Náklady po infekci vzniklé od zavedení katétru po propuštění z nemocnice (<30 dní)
|
Náklady spojené s infekcemi močových cest během používání katétru ve studii se budou počítat od doby, kdy byla infekce identifikována, do propuštění z nemocnice.
|
Náklady po infekci vzniklé od zavedení katétru po propuštění z nemocnice (<30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MII-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .