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Studie zum Vergleich der CAUTI-Raten nach ERASE CAUTI Tray Silver vs. silberbeschichteten Foley-Kathetern

23. September 2016 aktualisiert von: Medline Industries

Eine klinische Studie zum Vergleich der CAUTI-Raten nach ERASE CAUTI Tray silberbeschichteten Foley-Kathetern im Vergleich zu silberbeschichteten Foley-Kathetern

Der Foley-Katheter ist eine Komponente in einem Kathetereinführungsverfahren, das zu einer katheterassoziierten Harnwegsinfektion (CAUTI) beitragen könnte. Verbesserungen des Kathetereinführungsverfahrens mit dem ERASE CAUTI Tray-System können dazu beitragen, diese Infektionsraten zu senken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

753

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Milledgenville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31061
        • Oconnee Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die Foley-Katheter benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Entweder einen silberbeschichteten Foley-Katheter oder einen silberbeschichteten ERASE CAUTI-Katheter erhalten

Ausschlusskriterien:

  • UTI vorhanden bei aktueller Krankenhauseinweisung
  • Patienten mit Verbrennungen, Transplantationspatienten oder Patienten mit geschwächtem Immunsystem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ERASE Silberbeschichtete Foley-Katheter
Den Probanden wurden Silberkatheter aus einem ERASE CAUTI Tray gegeben.
Gerät: ERASE Silberbeschichteter Foley-Katheter
Foley-Katheter aus dem ERASE CAUTI Kit werden nach Bedarf verabreicht.
Andere Namen:
  • Silberbeschichteter Foley-Katheter
Comparator Silberbeschichteter Katheter
Comparator Harnkatheter Silber
Gerät: Comparator Silberbeschichteter Katheter
Mit Silber beschichteter Foley-Katheter
Andere Namen:
  • Silberbeschichteter Katheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsraten der Harnwege
Zeitfenster: 2 Tage im Durchschnitt oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Infektionsrate/1000 Kathetertage basierend auf Verwendungstagen. Da die Anzahl der Tage, an denen ein Katheter verwendet wird, variiert, beträgt der erwartete Mindestzeitraum im Durchschnitt 2 Tage. Infektionen werden jedoch während der Verwendung des Katheters überwacht.
2 Tage im Durchschnitt oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Kathetern
Zeitfenster: 2 Tage im Durchschnitt oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Die durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen ein Katheter verwendet wird, beträgt typischerweise 2 Tage. Während des Krankenhausaufenthalts variiert die Verweildauer eines Katheters jedoch je nach medizinischer Notwendigkeit. Die tägliche Gesamtnutzung jedes Katheters wird nach Entfernung tabellarisch aufgeführt.
2 Tage im Durchschnitt oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Kosten für katheterassoziierte Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: Postinfektionskosten, die vom Einführen des Katheters bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus entstehen (< 30 Tage)
Kosten im Zusammenhang mit Harnwegsinfektionen während der Verwendung eines Katheters in der Studie werden ab dem Zeitpunkt, zu dem die Infektion festgestellt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus berechnet.
Postinfektionskosten, die vom Einführen des Katheters bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus entstehen (< 30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medline Industries

Ermittler

  • Hauptermittler: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MII-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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